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CSE 内毒素工作标准品
中级会员第4年
代理商科德角国际是美国ACC公司(Associates Of Cape Cod)中国的合作企业。
美国ACC公司建立于1974年的马萨诸塞州,通过美国FDA认证的内毒素检测产品(鲎试剂-LAL)的研发和生产企业,并且参与了美国FDA法规及USP标准的建立。
现今国内市场上的检测出口药品所用的细菌内毒素检测仪器、试剂、耗材大多来自该企业。
科德角国际时刻把握前沿的技术、产品及行业动态,始终为客户提供优质的产品及专业的技术服务。
经过多年的努力,科德角已发展成为*的细菌内毒素检测专家。
Web:http://www.acciusa.cn http://bio-life.cn
E--mail:info@bio-life.cn
Tel:400-687-1881
内毒素工作标准品(CSE)也可称为内毒素国家标准品,它是大肠杆菌O113:H10 的纯化提取物,与美国药典和欧洲药典参考标准内毒素 (RSE) 使用的菌株相同。广泛用于各类细菌内毒素检测实验。
内毒素工作标准品(CSE)用作RSE的经济替代方案,可运用在所有鲎试剂检测内毒素的试验中。此外还用于鲎试剂灵敏度复核、干扰实验及设置阳性对照及供试品阳性对照的各种阳性对照等实验。复苏后的内毒素工作标准品存储于2-8℃,不能冷冻。
【内毒素工作标准品(CSE)产品优势】
CSE对去热原研究特别有用
每个CSE裂解物批次配对的分析证书提供特定于*批次组合的效力
CSE可重构以达到特定的内毒素浓度
【内毒素工作标准品(CSE)特点及保存条件】
CSE是一种稳定的内毒素制剂,可用于所有鲎试剂检测内毒素的实验
相对于RSE,CSE更加经济实用,美国ACC公司的CSE在出厂时还特为客户出具了一份定量法C0A(CertificateofAnalysis)报告,是使用RSE标定CSE所生成的定量分析报告。报告所用单位为国际标准单位EU或IU,可直接用于FDA认证申报
CSE中内毒素总量高,如复溶后的0.5pg的CSE产品(货号:E0005)含量范围可达到5000EU-10000EU,常用浓度为1000EU/mL
复融后的内毒素工作标准品E0005储存于2-8°C,可保存4周;E0125在2-8°C下可保存3个月;EC010在2-8°C下可保存7天,但3种内毒素工作标准品均不能冷冻保存;
【内毒素工作标准品(CSE)产品规格】
产品编号 | 产品名称 | 生产商 | 规格 |
E0005 | 内毒素工作标准品 | 美国ACC | 0.5µg/瓶 |
EC010 | 内毒素工作标准品 | 美国ACC | 10ng/瓶,5瓶/盒 |
E0125 | 内毒素工作标准品 | 美国ACC | 125µg/瓶 |