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2020药典 药用级氢化蓖麻油应用举例
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药用级氢化蓖麻油应用举例
氢化蓖麻油可用作片剂的润滑剂,其润滑作用虽然不及硬脂酸镁,但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂,氢化蓖麻油是1好的选择,比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为润滑剂。
实际大多数极性较强药物(亲水性较强药物)、以及压片过程中容易造成花斑的药物,都可选用氢化蓖麻油作为润滑剂,既可起到润滑作用、还可预防粘冲的作用,还可起到疏水作用不易产生花斑。
氢化蓖麻油作为润滑剂一般采用外加法,用量一般为0.2%-2%。
药用级氢化蓖麻油应用举例
因此,软膏和栓剂品种中,需要用植物油或者液状石蜡的品种都可用氢化蓖麻油,由于氢化蓖麻油是蜡状固体,熔解后稠度较大,因此可以大幅减少油脂或油相的用量,且膏体更光洁、细腻。
氢化蓖麻油可溶于极性溶剂以及芳香族和极性溶剂的混合溶剂中,若温度低于90℃则沉淀析出。本品应置密闭,阴凉干燥处贮存[
。功能本品为高熔点的蜡状固体,用于口服和局部给药制剂,口服制剂中,本品用于制备缓释片剂的涂层剂和胶囊剂;外用制剂中,本品用作软膏和乳膏剂的基质;另外本品在食品制造或压片过程中可起到冲模润滑作用;在化妆品中本品也有使用[
【性状】本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。 本品在二氯甲烷中微溶,在乙醇中极微溶解,在水或石油醚中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为85~88℃。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于4.0。 羟值 本品的羟值(通则0713)应为150~165。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于5.0。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为176~182。