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药典 注射级蛋黄卵磷脂PC7080909598

型号
药典
参数
应用领域:医疗卫生,食品,化工,生物产业,制药
山西锦洋药用辅料有限公司

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十二烷基硫酸钠,聚乙烯醇,月桂氮酮,十六十八醇,硬脂酸镁,卡波姆940,苯甲醇,三氯叔丁醇18234787927

主营产品

山西锦洋药用辅料有限公司,药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;

 

 

详细信息

注射级蛋黄卵磷脂PC7080909598

蛋黄卵磷脂(供注射用)

Danhuang Luanlinzhi(Gongzhusheyong)

Egg Yolk Lecithin (For Injection)

[93685-90-6]
本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料,经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含氮(N)应为1.75%~1.95%,含磷(P)应为3.5%~4.1%,含磷脂酰胆碱不得少于68%,含磷脂酰乙醇胺不得过20%,含磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于80%。
1状】 本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体,具有轻微的特臭,触摸时有轻微滑腻感。
测定法 精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,分别置20ml具塞试管中,各加-正庚烷-0.5mol/L硫酸溶液(40:10:1)混合溶液5.0ml,振摇1分钟,放置10分钟。供试品溶液管精密加正庚烷3ml和水3ml,对照品溶液管精密加正庚烷2ml和水4ml,密塞,上下翻转10次,静置至少15分钟,使分层。分别精密量取上层液3ml,置lOml离心管中,加尼罗蓝指示液(取尼罗蓝0.04g,加水200ml,使溶解后,加正庚烷100ml振摇,弃去上层正庚烷。反复操作4次。取下层水溶液20ml,加无水乙醇180ml,混匀。本液置棕色瓶中,室温下可存放1个月)lml,在通氮条件下,用滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显淡紫色。供试品溶液消耗滴定液(0.01mol/L)的毫升数不得大于对照品溶液消耗滴定液(0.01mol/L)的毫升数(不得过1%)。
甘油三酸酯、胆固酵、棕榈酸 取本品适量,用己烷--水(40:50:8)混合溶剂制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,分别精密称取甘油三酸酯对照品、胆固醇、棕榈酸对照品各适量,用上述混合溶剂分别制成每1ml各含0.6mg、0.6mg、0.2mg的甘油三酸酯、胆固醇、棕榈酸的对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述供试品溶液,甘油三酸酯对照品溶液,胆固醇对照品溶液各5μl,棕榈酸对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以己烷-1-(70:30:1)为展开剂,置内壁贴有展开剂湿润滤纸的层析缸中,展开后,取出,晾干。喷以10%(W/V)硫酸铜稀磷酸溶液(8%,W/V)溶液,热风吹干,在170℃干燥10分钟,供试品溶液如显现与对照品溶液相应位置的杂质斑点,其颜色与对照品溶液所显的主斑点比较不得更深(即甘油三酸酯不得过3%;胆固醇不得过2%;棕榈酸不得过0.2%)。
本品在乙醇、1、三1甲烷或石油醚(沸程40~60℃)中溶解,在1和水中几乎不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)不得过20.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)为195~212。
碘值 本品的碘值(通则0713)为60~73。
过氧化值 取本品2.0g,精密称定,置250ml碘瓶中 依法测定(通则0713),应不得过3.0。

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