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生物安全柜性能检测
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生产厂家大湾检测技术(上海)有限公司是一家新兴的第三方检测服务公司(CMA筹),主要从事检测、计量、校准、验证、分析等业务,服务覆盖制药、化工、电子、汽车、喷涂、食品、环保、安防、空压机等行业。
公司创始团队拥有十年以上的检测服务经验,曾服务过上海大众、一汽奥迪、沈阳宝马、上海迪士尼、上海ABB、航天八院、绵阳九院、中粮包装、康美包装、阿*,苹果产业链中的富士康、华硕、康宁、东莞高伟等国内外企业,并与之有着长期的合作关系,甚至成为部分企业*压缩空气检测服务工程师。
大湾检测技术(上海)有限公司以专业的技术、优良的服务赢得客户的信赖。公司团队主要成员来自制药、环境、检测、仪器仪表等行业的一线工程师,具有丰富的实践经验。我们重视检测的结果,更关注的是检测的过程,和客户一起分析结果导致的原因,可有效的帮助客户解决各类实际问题。
大湾检测技术(上海)有限公司坚持科学、严谨、专业、高效的工作原则,立足上海,服务全国。大湾检测技术(上海)有限公司目标是成为一家受人尊敬的、专业的第三方检测服务公司,紧随“一带一路”,服务客户。
生物安全柜性能检测
大湾检测技术有限公司是一家从事洁净室检测、设备验证和GMP技术服务的技术服务公司。位于上海,具有独立法人地位和第三方检测地位,并依据ISO9001:2008理念进行管理。服务项目涵盖了洁净室综合性能测试、过滤器的检漏、空调系统运行诊断和分析、洁净空调系统风量与压差调试、压缩空气质量测试和灭菌设备验证、冷库温湿度验证、冰箱与培养箱温湿度验证、生物安全柜检测、超净台检测等设备验证及GMP咨询管理。
生物安全柜性能检测项目
高效过滤器完整性检测方法
高效过滤器完整性 | a)生物安全柜检测的风机和灯,去掉过滤器的散流装置和保护盖。安放气溶胶发生器,将气溶胶导入安全柜, 产生均匀分布的高效过滤器上游气流。 |
b)打开气溶胶光度计,进行调整;对含有气溶胶的高效过滤器上游气流进行测试,至少应有20ug/L PAO 。 | |
c)光度计探头在过滤器下游距过滤器表面不超过25mm,以小于50mm/s的扫描速率移动,使探头扫测过滤器的整个下游一侧和每个组合过滤片的边缘,扫测路线应略微重叠。 |
噪声检测方法
噪声 | a)打开安全柜的风机和照明灯,在安全柜前面中心水平向外300mm、工作台面上方380mm处测量噪声; |
b)关闭安全柜的风机和照明灯,如果有室外排气风机,让其继续运行,在相同位置测量背景噪声; |
照度检测方法
照度 | a)在工作台面上,沿工作台面两内侧壁中心连线设置照度测量点,测量点之间的距离不超过300mm,与侧壁小距离为150mm; |
b)关掉安全柜的灯,从一侧起依次在测量点进行背景照度测量。平均背景照度应在110lx±50lx; |
下降气流流速检测方法
下降气流流速 | 在工作区上方高于前窗操作口上沿100mm的水平面上确定测量点位置,多点测量穿过该平面的下降气流流速; |
a)测量点等距分布,形成的正方形栅格不大于150mm×150mm,测试点少应有3排,每排少应有7个测量点; | |
b)测试区域边界与安全柜的内壁及前窗操作口的距离应为150mm。 |
流入气流流速检测方法
流入气流流速 | 测量排气气流流速确定流入气流流速(适于Ⅱ级A1、A2型安全柜) |
a)用热式风速仪多点测量穿过排气过滤器面的气流流速,测量点为不大于100mm×100mm的栅格点,边界点距过滤器边缘100mm,测量面与过滤器面的距离约100mm; | |
b)计算各测点排气流速平均值即为平均排气流速(m/s),平均排气流速乘以排气面积(m2),得到排气流量(m3/s); | |
c)排气流量(m3/s)除以前窗操作口面积(m2),得到平均流入气流流速(m/s); |
工作窗口气流模式检测方法
工作窗口气流模式 | 下降气流测试 |
a) 烟雾沿着工作台面的中心线,在前窗操作口顶端以上100mm的高度,从安全柜的一端到另一端。 | |
b)观察窗气流测试 | |
烟在观察屏后25mm、前窗操作口顶端以上150mm高度从安全柜的一端到另一端。 | |
c)前窗操作口边缘气流测试 | |
烟在安全柜外大约38mm处沿着整个前窗操作口的周边经过,特别应注意角落和垂直边缘。 |
悬浮粒子检测方法
悬浮粒子 | 对任何小洁净室或局部空气净化区域 |
采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得不于5次。 | |
采样布点: | |
a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置; | |
b.布置采样点时,应避开回风口。 |
微生物检测方法
浮游菌 | 至少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。工作区测点位置离地0.8m~1.5m左右(略高于工作面);送风口测点位置离开送风面30cm左右;关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。每个采样点一般采样一次。 |
a.全部采样结束后,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养; | |
b.在30℃~35℃培养箱中培养,时间不少于48h; | |
c.每批培养基应有对照试验,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作对照培养。 | |
沉降菌 | 工作区采样点的位置略高于工作面;将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5h,再将培养皿盖盖上后倒置。培养条件同浮游菌。 |
第三方洁净室检测服务流程