眼下全球生物分析行业发展如火如荼，尤其在中国因仿制药一致性评价工作的深入和推荐，生物等效性（BE）实验项目受到越来越多的关注。另外随着国民生活水平的提高和对医疗健康的重视，临床医学精准检测的发展也是突飞猛进。LCMS 仪器因其超高的灵敏度逐渐成为生物样品分析的“黄金标准”。

同位素标准品作为一种特殊形式的标准品，是在化合物生产合成中引入了如2H，13C，15N等稳定同位素对化合物进行标记，并提纯而制成的一类标准品。不含同位素的标准品（即原型化合物）与稳定同位素标记的标准品有着相同的化学性质、稳定性、溶解度和色谱性质。

但是因为质量数上有一定差异，在质谱仪器上两者可以被区分出来。同位素标准品作为内标来进行方法定量，已经成为 LCMS 仪器分析定量的“黄金标准”。