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SEC-FD-VER 苏金单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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- SEC-FD-VER
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广东固康生物科技有限公司是一家专业从事体外诊断试剂研发和销售的高科技企业，通过发现市场需求来引导产品开发及引进，从而更好地服务于市场。现公司在全国（包括香港和澳门地区）均有销售网络，并在北京、南京、济南、郑州、天津等地设立了销售中心。
公司主营产品有骨代谢系列试剂、软骨分析试剂、传染病（呼吸道和消化道）系列试剂、肿瘤系列试剂、生殖道检测系列试剂、心血管系列检测试剂、体外诊断试剂原料和抗体抗原等。此外，公司还同时提供骨相关疾病动物模型及药物筛选服务，成为国内骨代谢标志物科研（临床前研究和临床研究）、临床应用（全套解决方案）的专业服务商。
公司先后成为英国IDS公司（骨代谢和软骨分析标志物生产商）、以色列SAVYON公司（传染病检测试剂生产商）、西班牙CERTEST公司、芬兰Pharmatest公司（临床前委托研究：骨质疏松症-肿瘤-骨关节炎）、奥地利BIOMEDICA集团、以色列NUCLEIX、以色列PRONTO公司、美国PROLIANT公司（新西兰牛血清白蛋白产品）、美国IMMUNOREAGENTS公司、德国IMMUDIAGNOSTIK公司、德国MEDIAGNOST公司、美国QUIDEL公司、美国IMMUTOPICS等公司的中国代理商。
公司直接从国外进口产品，缩短国外产品到达最终用户的中间环节及时间，以确保用户快速用上国外高品质的产品。对于有温度要求的产品， 提供全程温控解决方案，让用户后顾无忧！
此外，公司还将进一步引进国内外技术和产品，协助促进中国医疗诊断装备和水平，从而提高国民疾病预防和预后能力。
详细信息
SHIKARI® (Q-SEC)
苏金单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
货号：SEC-FD-VER
样本量：10μl
时长：70分钟
样本：血清、血浆
规格：96人份
检测限：6.25 ng/mL
回收率：85-115%
功能灵敏度（定量限）：6.25 ng/mL
特异性：与天然血清免疫球蛋白无交叉反应
回收率：＜100±30%
精密度：批内和批间CVs＜30%
参考范围/治疗范围：治疗范围没有共识。治疗范围可能因年龄、性别和疾病而不同。
预期用途
苏金单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）用于定量分析血清和血浆样本中的游离苏金单抗抗体。
背景知识
苏金单抗是一种人类单克隆抗体，用于治疗葡萄膜炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。苏金单抗诺华（Novartis）销售的白介素17A（IL-17A）抑制剂。IL-17是一组由免疫系统细胞释放的促炎细胞因子，在许多与慢性炎症相关的免疫条件下水平较高。通过靶向IL-17A，苏金单抗通过使皮肤组织正常化，在银屑病中显示出优异的疗效。
治疗药物监测（TDM）是一种临床实践，在特定的时间间隔测量特定药物，以保持患者血液中的恒定浓度，从而优化个人剂量方案。药物监测的适应症包括疗效、依从性、药物-药物相互作用、避免毒性和停止治疗监测。此外，TDM可以帮助识别不依从患者的药物依从性问题。
生物医学产品（生物制剂）已在21世纪改变了世界范围内血液学或实体恶性肿瘤患者的治疗方式。如今，随着首批生物制剂的数据专有权期限即将到期或已经到期，一些生物仿制药（即，在质量、安全性和功效方面与已批准的“参考”生物制剂相似的生物类似产品）正在开发或已经被批准用于人类。
和所有生物制剂一样，生物仿制药是结构复杂的蛋白质，通常使用转基因动物、细菌或植物细胞培养系统制造。由于这种分子的复杂性和制造过程的专有性质，这将不可避免地导致使用不同宿主细胞系和表达系统以及制造条件的相关差异，因此不可能制造参考生物制剂的精确副本。
当给患者使用时，所有治疗性蛋白质都有可能诱导不必要的免疫反应（即刺激抗药物抗体的形成[ADAs]）。免疫反应的影响范围从无明显影响到药代动力学的变化、影响丧失和严重不良事件。此外，生物制剂的免疫原性可因制造过程中的微小差异而发生显著改变，这些差异伴随着产品属性的改变，以及给药方案、给药途径或患者群体的差异。
SHIKARI®ELISA试剂盒可用于测量药物浓度和抗药物抗体。SHIKARI® secukinumab ELISA产品线：
品牌 | 品名 |
| 货号 |
SHIKARI® (Q-SEC) | 苏金单抗抗体检测试剂盒 (Cosentyx®/Verxant®) | 游离药物 | SEC-FD-VER |
SHIKARI® (S-ATSEC) | 苏金单抗抗体检测试剂盒 (Cosentyx®/Verxant®) | 抗体筛查--定性 | SEC-QLS-VER |
