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DRK672 德瑞克药品稳定性试验箱
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生产厂家山东德瑞克仪器股份有限公司主要致力于检验仪器的研发、制造与销售,其产品应用于科研单位、质检机构、大专院校、包装、造纸、印刷、橡塑、化工、食品、制药、纺织等行业,为材料开发、物性试验、教学研究、品质管制、进料检验*。
山东德瑞克在技术创新方面一直行业检测仪器的发展,“不断创新”贯穿着德瑞克公司的发展历程,从桌上型纸张抗张强度试验机,触摸屏控制纸箱抗压试验机、包装盒压力试验机、到双头耐破度仪等行业新品都由德瑞克*推出,电子拉力试验机、电子压缩试验仪、可连续测量的双头耐破度仪获*实用新型证书,平滑度仪、耐折度仪、撕裂度仪等五种控制软件获*计算机软件著作权证书,德瑞克拥有专业精深的产品研发团队、完备的加工设施。
山东德瑞克在客户服务方面,*于业内实施crm客户管理软件,秉承“客户满意是我们永无止境的追求”的服务准则,拥有具有丰富仪器技术和应用知识的技术支持团队和技术全面、经验丰富的售后服务队伍。 德瑞克在品质管理方面持续以水平的品质管理,*于业内实施ISO9001:2008质量管理体系,坚持“精益求精,只为品质”的核心品质理念。
山东德瑞克已成为集团化采购企业,壳牌石油、伊利集团、华润集团、雪花啤酒、山东六合集团、合兴包装、双汇集团、金锣集团、四川科伦药业集团等均为旗下分公司统一配备德瑞克的产品,构建统一、高效的质量检测平台。德瑞克已为国内上万家用户提供专业的检测设备,产品已出口南、北美洲、澳洲、欧盟、中东、东南亚等地区。
生产许可、自营进出口资格证
中华人民共和国制造计量器具生产许可证(鲁制01000127号)
中华人民共和国自营进出口权(进出口代码3700759179915)
质量管理体系认证
ISO9001:2008质量管理体系认证(注册号:06712Q10209R0S)
计量检测体系合格认证(2008济量标企证字第0007号)
企业产品标准化及型式批准认证 *颁发计算机软件著作权
山东省企业产品执行标准登记证书(370100-1509) 撕裂度仪控制软件(软著登字0144174号)
山东省企业产品执行标准登记证书(370100-1152) 耐折度仪控制软件(软著登字0144127号)
电子拉力试验机型式批准证书(2007F792-37) 平滑度仪控制软件(软著登字0144128号)
电子式压缩试验仪型式批准证书(2011E1616-37) 耐破度仪控制软件(软著登字0144129号)
电子式抗压试验机型式批准证书(2011E1615-37) 压缩试验仪控制软件(软著登字0144126号)
欧盟ce认证
电子拉力试验机ce认证(005010031226h) 压缩试验仪ce认证(005010061288y)
耐破度仪ce认证(005010061289z) 白度测定仪ce认证(005010031228j)
纸箱抗压试验机ce认证(ESC/08080339c) 耐折度仪ce认证(ESC/10011206p)
透光率雾度仪ce认证(ESC/08120539g) 熔融指数仪ce认证(ESC/09121162y)
DRK672 德瑞克药品稳定性试验箱 药品试验箱,以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。
DRK672 德瑞克药品稳定性试验箱 药品试验箱,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂GMP认证的设备。
满足标准:
2015版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造
★稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60+5%RH
时间:12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75+5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500+500LX
技术参数:(性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH)
名称:药品稳定性试验箱
型号:DRK672
控温范围:无光照0~65℃ 有光照10~50℃
温度波动度/均匀度:±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照强度/误cha:0~6000LX可调≤±500LX
定时范围:每段1~99小时
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式:二套独立进口全封闭压缩机自动切换
控制器:可程式液晶控制器
传感器:Pt100铂电阻 电容式湿度传感器
工作环境温度:RT+5~30℃
电源:AC220V±10% 50HZ
功率:2600W
调光方式:无极调光
容积:250L
内胆尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
载物托盘(标配):3块
嵌入式打印机:标配
安全装置:压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护
备注:1、标配嵌入式打印机。2、手动无极调光,标配光照度检测仪,内置顶部光照器
注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。