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ENDOXPERTS™ 内毒素服务-微生物

型号
ENDOXPERTS™
参数
产地类别:进口 价格区间:面议 应用领域:医疗卫生,环保,食品,生物产业,农业
北京慧龙环科环境仪器有限公司

中级会员13年 

经销商

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环保监测仪器、食品安全检测仪、水质分析仪、气体检测仪、实验室设备、石油化工检测仪、消防安监设备
  北京慧龙环科环境仪器有限公司(以下简称慧龙环科)是一家以哈纳离子计,哈纳溶氧仪,哈纳水质分析仪,哈纳多参数水质分析仪为为特色的实验设备供应商。慧龙环科经销各种实验室仪器设备,致力于将*环保、生态、实验室仪器、安全防护、食品安全等检测分析仪器引进国内,为广大客户提供*检测方式和完善的售后服务。
  慧龙环科全体同仁齐心协力、共同努力,以及在业界与国内外众多厂商、客户的大力支持下,慧龙环科已在气体检测、烟气分析、环境辐射、水质分析、实验室仪器、生态农林、食品安全、工业检测、安全防护等众多行业领域,树立起独立、完善、便捷的服务信誉。公司客户遍及石油化工、电力、军工航天、环保监测、教育科研、市政工程等多行业领域。





详细信息

ENDOXPERTS™

内毒素服务-微生物

综合性内毒素服务,特别关注低内毒素恢复 (LER) 问题。

 

生物梅里埃的 ENDOXPERTS™ 内毒素服务提供常规检测和可行性研究,并为 LER 等分析问题提供专业服务。我们的制药公司服务,形成一些符合监管要求的 LER

特征

解蔽方案开发:

 

我们专注于开发和验证定制化解蔽方案。新方法 ENDO-RS® ENDOLISA® 相结合可作为一种技术依据,准确测定含有表面活性剂(比如聚山梨酯)的生物药品中的内毒素。ENDO-RS® 试样制备也可以与需要优化界面的传统 BET 测试方法(比如 LAL)结合使用。由于生物制药配方具有不同的浓度和成分,因此每种配方都需要采用优化的方案。我们的解蔽服务包括方法转移、验证、培训和支持。

内毒素停留时间研究:

 内毒素服务-微生物

为验证所用内毒素化验的可靠性,我们按照监管要求,利用未稀释的药品批次进行时基性内毒素强化研究并提供研究报告。该药品批次加入了含量的内毒素,根据试样具体情况放置数天后再进行化验。内毒素浓度随时间下降表示存在 LER 现象。

方法验证:

 

方法验证服务包括产品验证需要以及监管机构要求的所有验证步骤。

LER 根本原因分析:

 

如果某种药品受到 LER 的影响,*调查具体药品中出现这种现象的根本原因,并调查试样容器、 API 配方和各个赋形剂。

常规内毒素检测和可行性研究:

 

常规内毒素检测以及利用 rFC 和传统方法进行可行性与比较研究。


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产品参数

产地类别 进口
价格区间 面议
应用领域 医疗卫生,环保,食品,生物产业,农业
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详询客服 : 0571-87858618
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