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全自动微生物鉴定药敏分析系统Phoenix-M50
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我们是专注于为生物制药客户提设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。
我们活跃于许多关键市场领域，从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域，一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全"为使命，我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣，以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。
在当前生物制药浪潮下，质控是企业的生命线，优质的质控外包（计量与验证等外包）成为越来越多客户的选择，可以减轻制药企业的人员压力、成本压力，提高质控的效率，所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。
自主品牌：“华谱验证”、“泽恒计量”，提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。
我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。
使命：让每一个伙伴更幸福，让制药体系更安全。
愿景：成为生物制药计量验证优秀服务商。
目标：服务5000家制药企业。
核心价值观：长期主义、优质伙伴、企业家精神。
详细信息
全自动微生物鉴定药敏分析系统Phoenix-M50
菌种鉴定在药品生产管理中的意义
➢ 通过采用微生物鉴定和分型技术对药品加工全过程的监控，能对微生物污染来源
进行详细的分析，绘制工厂微生物分布图，了解工厂生产过程中的污染重灾区和
引起污染的工艺步骤
➢ 增强药品中微生物检验能力，做到数据可信，国际认可，为执法、仲裁提供依据
➢ 与国际标准接轨，监控药品生产环境，构建药品生产微生物风险评估体系
➢ 微生物的鉴定与溯源对药品生产过程中的质量控制具有非常重要的意义
➢ 15版药典新规定，新要求。
微生物鉴定商品化解决方案
基于经典生化鉴定反应的商品化微生物鉴定解决方案：
– 选择若干种有代表性的生化鉴定反应
– 将其反应底物固定在鉴定耗材中
– 接种待鉴定的纯种微生物悬浮液并孵育
– 微生物与反应底物进行反应
– 发出荧光、颜色变化、浊度变化等指示信号
– 人工或仪器进行判读与记录
– 指示信号进入数据库进行比对
– 得到鉴定结果
