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Cytiva Xuri W25 细胞扩增系统
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Cytiva Xuri W25 细胞扩增系统特点:
严密监控和高度控制的环境:提供适合细胞生长的准确条件,难保细胞扩增至高密度。
可调节的摇摆平台:根据不同类型的细胞和培养条件,可以调整摇摆平台的运动模式、速度和角度。
动能封闭系统:使用一次性使用的Cellbag™ 生物反应袋,提供功能封闭的环境,减少交叉污染的风险。
高细胞密度培养:通过灌流培养技术,能够在高达25升的工作体积中实现细胞密度超过10^6细胞/毫升。
自动化工艺监控:通过UNICORN™软件实现对温度、pH、溶解氧和流速等关键工艺参数的实时监控和控制。
远程控制能力:允许用户在本地或远程计算机上通过UNICORN™软件进行系统操作和监控。
设计符合监管要求:系统设计满足监管环境的需求和标准,包括21 CFR Part 11和GAMP 5的合规性。
多样化的细胞培养应用:适用于多种细胞类型和培养工艺,包括T林巴细胞、自然杀伤细胞等的培养。
系统组件包括基座单元、环境控制单元(CBCU)和蠕动泵,实现培养基的准确添加和移除。
用户友好的操作界面:UNICORN™软件提供直观的图形用户界面,方便用户创建、编辑和保存培养方案。
数据记录和报警功能:系统能够自动记录所有操作数据,并在达到预设条件时发出警报。
网络集成能力:支持与企业网络集成,允许通过局域网(LAN)和开放平台通信(OPC)进行数据采集和监视。
材料和构建的合规性:使用的材料符合生物制药行业的标准,确保系统的安全性和可靠性。
灵活的订购选项:提供多种配置和配件,以满足不同用户的需求和预算。
Cytiva Xuri W25 细胞扩增系统领域:
细胞治理研究:Xuri W25 系统为细胞治理研究提供了一个高度控制的环境,使得细胞能够在适宜的条件下生长和扩增。
工艺开发:在细胞培养和生物制药工艺开发中,该系统能够实现准确的过程控制,帮助研究人员优化培养条件。
临床生产操作:Xuri W25 系统适用于临床级别的细胞生产,包括但不限于临床级林巴细胞的快速生产。
灌流培养:系统支持灌流培养技术,可以在单个生物反应袋中实现高密度的细胞培养,减少了手动操作的复杂性。
人自然杀伤细胞(NK)的培养:Xuri W25 系统也适用于人自然杀伤细胞的灌流培养,这对于细胞治理研究和应用具有重要意义。
自动化和远程监控:通过UNICORN™软件,Xuri W25 系统支持自动化工艺监测和远程控制,提高了操作的便利性和效率。
法规遵从性:系统设计考虑了监管环境的要求,支持符合21 CFR Part 11和GAMP 5的软件使用,适用于受监管的生物制品生产。
参数:
控制系统:UNICORN™ 7.x。
摇摆速度控制范围:2到40 rpm。
摇摆角度控制范围:2°到12°。
培养基重量控制范围:0.5到25 kg。
温度传感器:Pt100 Class A。
温度测量范围:2°C到50°C。
温度控制范围:(环境温度 + 5°C)到40°C。
温度控制准确度:±0.2°C(不包括测量误差)。
气体流量控制范围:50到1000 mL/min。
CO2控制范围:0%到15% CO2。
O2控制范围:与N2混合时为0%到50% O2,与空气混合时为21%到50% O2。
DO测量范围:0%到250%空气饱和度。
泵流速范围:0.1到144 L/d (0.07到100 mL/min)。
泵流速精度:校准后±(读数值的0.1 + 5%) mL/min。
支持的管路尺寸:内径0.5到4.8 mm (1/50“到3/16”),壁厚:1.6 mm (1/16")。