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Cytiva Sefia S-2000 细胞处理系统
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Cytiva Sefia S-2000 细胞处理系统特点:
多功能性:Sefia S-2000 能够执行上游或下游细胞处理步骤,包括细胞的分离、收货和制剂。
自动化:系统提供自动化操作,减少手动干预,提效率和一致性。
封闭系统:该功能性封闭的处理流程有助于降低污染风险。
可扩展性:能够处理高达10升的初始体积,适应不同的生产规模需求。
灵活:用户可以自定义每个步骤,只运行所需的操作,或按顺序组合多个步骤。
集成能力:通过 Chronicle™ 自动化软件,Sefia S-2000 可以与 Cytiva 的其他细胞治理仪器以及第三方仪器集成。
用户界面:配备直观的图形用户界面(GUI)和彩色触摸屏,简化操作流程。
数据管理:系统可以传输仪器数据和警报,方便远程监控和记录保存、
合规性:符合良好自动化生产规范 (GAMP) 的要求,具有 CE 标志,符合 IEC61010, IEC-61326, IEC-62304 标准。
安全性:设计考虑了操作的安全性,包括紧急停止按钮和重量传感器等安全特性。
软件兼容性:仅与Sefia S-2000 程序软件兼容,确保操作的稳定性和可靠性。
Cytiva Sefia S-2000 细胞处理系统领域:
细胞治理产品生产:Sefia S-2000 系统设计用于自动化细胞治理产品的生产流程,包括分离、收获和制剂步骤。
疫苗生产:在疫苗领域,该系统可以用于细胞的分离、培养、扩增和冻存等过程。
抗体生产:用于生产单克隆抗体和其他生物治理剂,包括细胞的培养和纯化。
生物制药研发:支持生物制药的研发工作,包括新药的细胞培养和分析。
细胞分离:系统可以用于从血液样本中分离特定类型的细胞,如用于CAR-T细胞治理的T细胞。
连续流技术:采用连续流技术对多达10升的细胞悬液进行快速的处理,适用于大规模细胞处理。
细胞浓缩和洗涤:系统能够进行细胞浓缩、洗涤和制剂,以提高细胞产品的质量和产量。
自动化和封闭系统:通过自动化和封闭的操作流程,降低污染风险,提高生产效率和产品质量。
参数:
处理能力:能够处理多达2000个样品,适合大规模生产需求。
处理速度:每个样品的处理时间不超过30分钟,提高生产效率。
温度控制:系统内置温度控制系统,确保样品处理温度的准确性。
安全性:具备多重安全保护功能,包括过热保护、压力保护等。
尺寸:长度51 cm,宽度74 cm,高度91 cm。
功率:1000 W, 100-240 VAC。
处理体积:使用FlexCell应用软件时,可实现多达10L的大体积细胞悬液的快速处理。
软件:PremierCell应用软件可实现880ml的血液浓缩,血小板去除以及终产品的离心和重悬。
急停功能:设备设有触摸屏上的“急停”按键和实体“急停”按键,提供紧急停止操作的能力。
承重:设备上的挂钩承重为15kg。
洗涤效率:中间体积的增加会降低洗涤效率,需要平衡中间体积与回收率和洗涤效率的关系。
浓缩时间:使用连续流技术时,1个小时即可完成10L细胞悬液的浓缩。