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Aralab 步入式稳定性测试箱
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代理商上海思默生物科技有限公司是专注于生命科学领域服务的一家高科技企业。公司秉承“让实验如此简单”的理念,为生命科学研发生产领域的客户提供一站式解决方案,尤其专注于生物培养设备及生物培养上下游设备的系统集成。
公司成立以来高速发展,客户包括工业领域,科研领域,高校,研究所和医院等。目前合作的品牌有瑞士INFORS、梅特勒、BRAND,德国BINDER、IKA,美国赛默飞世尔、PALL,日本奥林巴斯等国内外*。产品覆盖分子生物学,免疫学,细胞生物学,为客户提供了更多的选择。
Aralab 步入式稳定性测试箱设计符合 ICH 要求, 并达到了 FDA,GMP及其他行业标准,产品应用于医药产品的稳定性(Q1A 标准)测试。体积从 5000L 到用户定制化的步入式药品稳定性测试室,为用户提供解决所有药品稳定性测试要求的方案。
相关法规符合性
■ 设计符合 ICH Q1A 标准【稳定性测试】
■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的数据记录软件
■ 符合 ICH,FDA,WHO, GMP 标准及其它 行业标准
■ 符合 DIN,EN,IEC,ISO,NP 和 UNE 标 准
■ 设备符合 MD 2006/42/CE, ECD 2014/30/UE, LVD 2014/35/UE 要求
■ 制冷剂符合 EC 2001/58/EC 要求
■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU
Aralab 步入式稳定性测试箱客户现场图片