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AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器

型号
参数
产地类别:国产 价格区间:面议 应用领域:生物产业,制药

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AbioSUS⼀次性⽣物反应器

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生物反应器,一次性生物工艺耗材,生化分析仪,拉曼在线光谱分析仪,细胞计数仪,高压细胞破碎仪,径向层析系统

艾贝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今,我们始终以客户为中心,将“质量为本,服务为先”作为经营方针,立足于生物工艺的优化、放大和生产,不断完善生物制药领域的产品线,为用户提供生物工艺的专业解决方案,助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。


艾贝泰深耕生物反应器领域将近20年,立志打造自主生物反应器。我们的生物反应器覆盖从研发、中试以及cGMP生产多 领域,广泛应用于抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗以及干细胞治疗等领域的研发及生产。以生物反应器为业务核心,我们逐步形成涵盖过程检测、光谱分析、细胞分析、在线取样、样品处理等的产品布局,为国内外生物制药企业提供了广泛的产品与技术服务。


艾贝泰的销售及售后服务网络遍布全国,总部位于广州,在上海、北京设立分公司及产品展示及应用中心,在成都、西安等地设立办事处,在天津、苏州、杭州、武汉、南京、兰州、长春、青岛等地设置服务点。艾贝泰秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨,以客户为导向,与技术伙伴紧密合作,共同为生物制药产业的发展保驾护航!

详细信息

AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器

AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器采⽤了先进的波浪运动技术,为细胞培养过程提供了⾼效、可控和易放⼤的培养环境,既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果,⼜避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和⽓泡引⼊的问题。
AbioWave采⽤⼀次性使⽤的⾃研培养袋作为培养容器,⽆需清洗和灭菌,减少了清洗操作的时间和成本。

AbioWave⽀持10L、25L、50L总体积的⼀次性培养袋,培养体积覆盖1~25L,可满⾜研发、中试、⽣产、扩种等不同的⼯作需求。


应⽤
AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器适⽤于多种细胞培养的应⽤,包括哺乳动物细胞、⼈源⼲细胞、昆⾍细胞和植物细胞等。
  • Batch培养

  • Fed-batch培养

  • Perfusion培养

  • 贴壁细胞培养


主要特点

  • 采⽤⼯业PLC控制系统,性能稳定可靠

  • 采⽤预先γ射线辐照灭菌的⼀次性培养袋,降低污染⻛险,简化验证流程

  • ⽅便更换托盘,匹配不同培养体积需求

  • 配置灵活,可最⼤限度定制化

  • 操作系统直观易⽤,具备OPC,符合FDA 21 CFR Part 11

  • 可选配AbioPIMS软件,实现多台设备的实时监控及⾼级数据管理


AbioWave控制器

  • 使⽤西⻔⼦PLCS7-1500,⾼性能PLC,安全可靠

  • 采⽤NetSCADA开发界⾯,具有OPC功能,具有分级权限、审计追踪、数据符合FDA 21 CFR Part 11

  • 13.5英⼨操作界⾯,触控屏幕,配有触控笔⽅便操作

  • 对于温度、pH、DO、重量等集成了精确的PID算法控制,⽤⼾⾃定义级联功能,丰富⼯艺选择,并有超范围报警功能

  • 具备pH/DO模式、总通⽓量模式、CO2浓度模式三种控制模式供⽤⼾选择,满⾜不同培养⼯艺需求

  • 内置SCADA软件实时数据记录和存储,可监控多台设备,实现数据曲线查看、导出和对⽐等⾼级数据操作

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AbioBag培养袋

AbioBag培养袋采⽤7层复合材料共挤膜,⽆动物源性成分,总厚度320um,具有优良的强度和抗机械拉⼒性能。

培养袋最内层采⽤超低密度聚⼄烯(ULDPE)与样品直接接触,保证良好的⽣物相容性,并提供必要的延展性。

培养袋⽆菌⽆热原,⽓密性好,符合USP Class VI和ISO 10993国际⽣物安全标准,可以⽤于cGMP⽣产和细胞治疗,提供完整的材质认证,且可以根据客⼾需求进⾏深度定制化。

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AbioPIMS⽣物过程信息管理系统

AbioPIMS(Process Information Management System)是艾⻉泰⾃主开发的⼀套基于⼯艺流程的过程信息系统,可应⽤于⼯业⽣物技术和⽣物制药⾏业中。AbioPIMS系列软件⽀持AbioSUS⼀次性⽣物反应器、AbioWave摇摆式⼀次性⽣物反应器、AbioBundle M/E/P系列玻璃罐体⽣物反应器,并可兼容Applikon my-Control/ez Control/ez2-Control系列⽣物反应器
特点
  • 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享;

  • 快速有效的开展⽣物过程开发和⽣产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation;

  • 提⾼⼯作效率、增加成本效益、降低⼯程成本;

  • 兼容市场上主流的⽣物反应器,能够与分析设备和执⾏设备进⾏通讯,同时采集分析设备的数据


权限

具有密码保护,⽤⼾组设置,定义访问权限、操作权限;


21 CFR Part 11

具有三个安全级别(操作员、主管和管理员)控制、记录事件⽇志、审计跟踪和电⼦签名,以符合21 CFR Part 11的要求

配置
具有多种数据采集端⼝的配置⽅式,系统规定设备数据采集通道数据导⼊模板⽂件,①具有多设备接⼊能⼒,设备连接参数
配置,连接控制策略;②完善的报警功能配置,能够定制报警策略与应对策略;③存储模式配置,存储⽅法、值显⽰转化等。
①具有多设备接⼊能⼒,设备连接参数配置,连接控制策略
②完善的报警功能配置:highhigh/high/low/lowlow
1
③存储模式配置:等间隔/事件

2


OPC

基于OPC平台,OPC Client可灵活连接设备,可改善对关键⼯艺参数的控制;


UI

直观的配置流程简化了使⽤⽅法,促进了任务启动,可以使⽤导航快速访问所有配置相关信息,监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问;

3
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DATA-数据监控及管理
提供完整的监控和历史记录保存功能,具有周期性保存和变化保存两种模式;数据记录具备完整性与安全性,实现快速、强⼤和可搜索的⾼质量的数据采集与管理,可将数据与配置信息导出⽣成报告;具有完善的系统⽇志、报警信息、操作信息的追溯能⼒与查询功能;
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CHART
强⼤的图表⼯具-趋势图窗⼝:使查看所有相关的过程参数⼀⽬了然,并根据需要配置在线趋势。
①根据要求实现图表放⼤缩⼩、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、时间选择,可隐藏或显⽰参数,添加、编辑或删除单张图表,
②允许⽐较和跟踪所有流程数据;
③允许⽐较和跟踪所有流程数据(最多选择8个批次):
  • 多历史批次数据,按过程时间轴,同步对⽐

  • 当前运⾏时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对⽐

6


MONITOR

可快速切换到24个监控单元,并查看所有相关信息,可在屏幕中⾃定义监控模块显⽰;监控窗⼝可查看并导航到所有的菜单信息,批处理运⾏,报警设置,配⽅控制、实时趋势、样本采集等。它们消除了关闭流程窗⼝以查找存储的配⽅或⽂件的需要。

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CONTROL

可控制设定值


RECIPE-简单易⽤的配⽅设计功能

提供了易于遵循的屏幕指⽰,引导完成配⽅从开始到结束的配置,可被⽤来编写复杂的控制策略,以根据培养条件和时间⾃动改变设定值。不需要编程技能。只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数,即可⽣成分⽀、并⾏、等待、循环、跳过、连续逻辑;

7


CALCULATOR-⾼效的信息转换

⽤计算模块计算重要的⽣物⼯艺参数和⾮直接可测变量,在配⽅模块中实现逻辑连接;

9
免费试⽤
AbioPIMS系列软件在⾸次安装后的60天内免费。
软件更新
AbioPIMS系列软件将不断更新,客⼾可免费升级对应版本。
系统要求
  • 处理器/clockrate:多核处理器2.5GHz

  • 机带RAM:8GB(16GB推荐)

  • 硬盘空间:256GB

  • 光驱:DVD-ROM驱动器

  • ⽹络适配器:1+LAN适配器,RJ-45,100Mbit

  • 显卡:DirectX10,1GBRAM(推荐)

  • 屏幕分辨率:1920x1080,100%缩放和排列

  • 显⽰器:23.8英⼨显⽰器

  • 操作系统:MicrosoftWindows10(64-bit)

  • 其他软件:Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server2014/MongoDB

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