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AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器
顶级会员第4年
艾贝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今,我们始终以客户为中心,将“质量为本,服务为先”作为经营方针,立足于生物工艺的优化、放大和生产,不断完善生物制药领域的产品线,为用户提供生物工艺的专业解决方案,助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。
艾贝泰深耕生物反应器领域将近20年,立志打造自主生物反应器。我们的生物反应器覆盖从研发、中试以及cGMP生产多 领域,广泛应用于抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗以及干细胞治疗等领域的研发及生产。以生物反应器为业务核心,我们逐步形成涵盖过程检测、光谱分析、细胞分析、在线取样、样品处理等的产品布局,为国内外生物制药企业提供了广泛的产品与技术服务。
艾贝泰的销售及售后服务网络遍布全国,总部位于广州,在上海、北京设立分公司及产品展示及应用中心,在成都、西安等地设立办事处,在天津、苏州、杭州、武汉、南京、兰州、长春、青岛等地设置服务点。艾贝泰秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨,以客户为导向,与技术伙伴紧密合作,共同为生物制药产业的发展保驾护航!
AbioWave⽀持10L、25L、50L总体积的⼀次性培养袋,培养体积覆盖1~25L,可满⾜研发、中试、⽣产、扩种等不同的⼯作需求。
Batch培养
Fed-batch培养
Perfusion培养
贴壁细胞培养
主要特点
采⽤⼯业PLC控制系统,性能稳定可靠
采⽤预先γ射线辐照灭菌的⼀次性培养袋,降低污染⻛险,简化验证流程
⽅便更换托盘,匹配不同培养体积需求
配置灵活,可最⼤限度定制化
操作系统直观易⽤,具备OPC,符合FDA 21 CFR Part 11
可选配AbioPIMS软件,实现多台设备的实时监控及⾼级数据管理
使⽤西⻔⼦PLCS7-1500,⾼性能PLC,安全可靠
采⽤NetSCADA开发界⾯,具有OPC功能,具有分级权限、审计追踪、数据符合FDA 21 CFR Part 11
13.5英⼨操作界⾯,触控屏幕,配有触控笔⽅便操作
对于温度、pH、DO、重量等集成了精确的PID算法控制,⽤⼾⾃定义级联功能,丰富⼯艺选择,并有超范围报警功能
具备pH/DO模式、总通⽓量模式、CO2浓度模式三种控制模式供⽤⼾选择,满⾜不同培养⼯艺需求
内置SCADA软件实时数据记录和存储,可监控多台设备,实现数据曲线查看、导出和对⽐等⾼级数据操作
AbioBag培养袋
AbioBag培养袋采⽤7层复合材料共挤膜,⽆动物源性成分,总厚度320um,具有优良的强度和抗机械拉⼒性能。
培养袋最内层采⽤超低密度聚⼄烯(ULDPE)与样品直接接触,保证良好的⽣物相容性,并提供必要的延展性。
培养袋⽆菌⽆热原,⽓密性好,符合USP Class VI和ISO 10993国际⽣物安全标准,可以⽤于cGMP⽣产和细胞治疗,提供完整的材质认证,且可以根据客⼾需求进⾏深度定制化。
实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享;
快速有效的开展⽣物过程开发和⽣产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation;
提⾼⼯作效率、增加成本效益、降低⼯程成本;
兼容市场上主流的⽣物反应器,能够与分析设备和执⾏设备进⾏通讯,同时采集分析设备的数据
权限
具有密码保护,⽤⼾组设置,定义访问权限、操作权限;
21 CFR Part 11
具有三个安全级别(操作员、主管和管理员)控制、记录事件⽇志、审计跟踪和电⼦签名,以符合21 CFR Part 11的要求
OPC
基于OPC平台,OPC Client可灵活连接设备,可改善对关键⼯艺参数的控制;
UI
直观的配置流程简化了使⽤⽅法,促进了任务启动,可以使⽤导航快速访问所有配置相关信息,监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问;
多历史批次数据,按过程时间轴,同步对⽐
当前运⾏时数据,按过程时间轴,与历史数据同步对⽐
MONITOR
可快速切换到24个监控单元,并查看所有相关信息,可在屏幕中⾃定义监控模块显⽰;监控窗⼝可查看并导航到所有的菜单信息,批处理运⾏,报警设置,配⽅控制、实时趋势、样本采集等。它们消除了关闭流程窗⼝以查找存储的配⽅或⽂件的需要。
CONTROL
可控制设定值
RECIPE-简单易⽤的配⽅设计功能
提供了易于遵循的屏幕指⽰,引导完成配⽅从开始到结束的配置,可被⽤来编写复杂的控制策略,以根据培养条件和时间⾃动改变设定值。不需要编程技能。只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数,即可⽣成分⽀、并⾏、等待、循环、跳过、连续逻辑;
CALCULATOR-⾼效的信息转换
⽤计算模块计算重要的⽣物⼯艺参数和⾮直接可测变量,在配⽅模块中实现逻辑连接;
处理器/clockrate:多核处理器2.5GHz
机带RAM:8GB(16GB推荐)
硬盘空间:256GB
光驱:DVD-ROM驱动器
⽹络适配器:1+LAN适配器,RJ-45,100Mbit
显卡:DirectX10,1GBRAM(推荐)
屏幕分辨率:1920x1080,100%缩放和排列
显⽰器:23.8英⼨显⽰器
操作系统:MicrosoftWindows10(64-bit)
其他软件:Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server2014/MongoDB