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高精度密闭分装系统-Gentle Pac-赛桥
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上海玮驰，生物行业技术提供者。成立于2015年，坐落于上海，被列入张江科学城重点机构。
公司深耕生物制药领域，和Lonza、PerkinElmer、IsoPlexis、ThermoFisher、CBS等多品牌达成战略合作，服务于中国800余家生物制药客户。
经过多年发展，公司获得ISO9001、ISO14001、OHSAS18001质量体系认证以及二类、三类医疗器械经营许可。具有技术生产力的产品，完善的售前售后体系，资质齐全的服务团队，强大的供应链和物流保障，满足多样化需求，助力客户革新升级。
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详细信息
产品概述：
Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11，用于审计追踪，软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。无菌，内毒素，生物相容性，溶出物检测，热原，支原体，DMSO耐受性等相关指标均符合要求。
产品特点：
应用场景：
Gentle Pac高精度密闭分装系统是一款包括并不限于细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体高通量、多袋数分装的密闭系统。设备软件设计符合美国药典21CFR Part 11，用于审计追踪，软件用户权限管理及工艺生产信息记录导出的要求。无菌，内毒素，生物相容性，溶出物检测，热原，支原体，DMSO耐受性等相关指标均符合要求。
产品特点：
样品处理量范围广：可以处理10mL-5L的细胞悬液、冻存细胞悬液、病毒悬液等液体
制剂袋数灵活：单次自动封装6-100袋
每个产品袋或质控袋间的细胞浓度差别少于5%
具有排气功能，方便热合产品袋
温控单元：4℃-室温，度：±1℃
产品符合21CFRpart11
应用场景：
细胞治疗终产品大体积分装制剂
病毒悬液大体积分装
