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DRK672 GB/T10586-2006 制药企业药品稳定性试验箱
- 型号
- DRK672
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山东德瑞克仪器股份有限公司主要致力于检验仪器的研发、制造与销售，其产品应用于科研单位、质检机构、大专院校、包装、造纸、印刷、橡塑、化工、食品、制药、纺织等行业，为材料开发、物性试验、教学研究、品质管制、进料检验*。
山东德瑞克在技术创新方面一直行业检测仪器的发展，“不断创新”贯穿着德瑞克公司的发展历程，从桌上型纸张抗张强度试验机，触摸屏控制纸箱抗压试验机、包装盒压力试验机、到双头耐破度仪等行业新品都由德瑞克*推出，电子拉力试验机、电子压缩试验仪、可连续测量的双头耐破度仪获*实用新型证书，平滑度仪、耐折度仪、撕裂度仪等五种控制软件获*计算机软件著作权证书，德瑞克拥有专业精深的产品研发团队、完备的加工设施。
山东德瑞克在客户服务方面，*于业内实施crm客户管理软件，秉承“客户满意是我们永无止境的追求”的服务准则，拥有具有丰富仪器技术和应用知识的技术支持团队和技术全面、经验丰富的售后服务队伍。 德瑞克在品质管理方面持续以水平的品质管理，*于业内实施ISO9001：2008质量管理体系，坚持“精益求精，只为品质”的核心品质理念。
山东德瑞克已成为集团化采购企业，壳牌石油、伊利集团、华润集团、雪花啤酒、山东六合集团、合兴包装、双汇集团、金锣集团、四川科伦药业集团等均为旗下分公司统一配备德瑞克的产品，构建统一、高效的质量检测平台。德瑞克已为国内上万家用户提供专业的检测设备，产品已出口南、北美洲、澳洲、欧盟、中东、东南亚等地区。
生产许可、自营进出口资格证
中华人民共和国制造计量器具生产许可证（鲁制01000127号）
中华人民共和国自营进出口权(进出口代码3700759179915)
质量管理体系认证
ISO9001：2008质量管理体系认证（注册号：06712Q10209R0S）
计量检测体系合格认证（2008济量标企证字第0007号）
企业产品标准化及型式批准认证 *颁发计算机软件著作权
山东省企业产品执行标准登记证书（370100-1509） 撕裂度仪控制软件（软著登字0144174号）
山东省企业产品执行标准登记证书（370100-1152） 耐折度仪控制软件（软著登字0144127号）
电子拉力试验机型式批准证书（2007F792-37） 平滑度仪控制软件（软著登字0144128号）
电子式压缩试验仪型式批准证书（2011E1616-37） 耐破度仪控制软件（软著登字0144129号）
电子式抗压试验机型式批准证书（2011E1615-37） 压缩试验仪控制软件（软著登字0144126号）
欧盟ce认证
电子拉力试验机ce认证（005010031226h） 压缩试验仪ce认证（005010061288y）
耐破度仪ce认证（005010061289z） 白度测定仪ce认证（005010031228j）
纸箱抗压试验机ce认证（ESC/08080339c） 耐折度仪ce认证（ESC/10011206p）
透光率雾度仪ce认证（ESC/08120539g） 熔融指数仪ce认证（ESC/09121162y）
详细信息
DRK672 GB/T10586-2006 制药企业药品稳定性试验箱，设备依据2015版药典药物稳定性试验指导原则和G B/T10586-2006有关条款制造，设备以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。
DRK672 GB/T10586-2006 制药企业药品稳定性试验箱，设备使用条件：
★稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
★加速稳定性试验的储藏条件
温度：+40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500+500LX
DRK672 GB/T10586-2006 药品稳定性试验箱，技术参数：
（性能参数测试在空载条件下为：环境温度20℃，环境湿度50%RH）
控温范围：无光照0~65℃ 有光照10~50℃
温度波动度/均匀度：±0.5℃/±2℃
湿度范围/偏差：40～95%RH/±3%RH
光照强度/误cha：0~6000LX可调≤±500LX
定时范围：每段1～99小时
调温调湿方式：平衡调温调湿方式
制冷系统/制冷方式：二套独立的全封闭压缩机自动切换
控制器：可程式液晶控制器
传感器：Pt100铂电阻 电容式湿度传感器
工作环境温度：RT+5～30℃
电源：AC220V±10% 50HZ
功率：2600W
调光方式：无极调光
容积：250L
内胆尺寸：600*500*830mm
外形尺寸：740*890*1680mm
载物托盘（标配）：3块
嵌入式打印机：标配
安全装置：压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护
备注：
1、标配嵌入式打印机
2、手动无极调光，标配光照度检测仪，内置顶部光照器
DRK672 GB/T10586-2006 药品稳定性试验箱，产品特点：
★人性化设计
●顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
●微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁,便于操作。
●特殊风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
★连续运行保证
●两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
★*
●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
★安全功能
●独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室妄全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
★进口湿度传感器
●选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
★紫外杀菌系统（选配）
●紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
★光照度自动监测和控制（选配）
●突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误cha。
★资料记录与故障诊断显示
●当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
★可程式触摸屏控制器（选配）
●采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
●控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
●具有1 00组程式1 000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。
●资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
●具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
●具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。
注:因技术进步更改资料,恕不另行通知,产品以后期实物为准。
