符合ISO 11138-1：2017和ISO 11138-2：2017标准的3M™证明™快速环氧乙烷生物指示剂1294是一种独立的生物指示剂（BI），由芽孢杆菌孢子条和带有生长培养基的密封玻璃安瓿组成。孢子条和培养基安瓿装在一个塑料小瓶中，上面有一个绿色编码的盖子，顶部有一个化学过程指示剂。加工时，化学过程指示剂从红棕色变为绿色。在环氧乙烷灭菌过程之后，BI被激活以将生长培养基与处理后的孢子条连接起来。将BI在3M™ Attest390G™自动阅读器中孵育，以在4小时获得最终荧光结果。
  3M公司型号为1294的环氧乙烷,自含式枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞生物指示剂作干热灭菌生物指示剂进行生物监测,同时把同炉灭菌后的石蜡油送检验科做细菌培养.并将两者的结果进行了比较,现将试验过程报告如下。

1 材料与方法

11 材料 干热灭菌器1台,3M 快速培养器1台,3M 自含式枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞生物指示管 4 支,需灭菌的石蜡油、小玻璃瓶 4个,镊子1把。

12 方法 (1)灭菌方法: 取灭菌器上层内、外角各 60 例下层内、外角各 60 例做自含式生物指示剂监测同时取上下、层各 60 例送检验科做细菌培养。取 3M 自含式枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞生物指示剂 4 支打开生物指示管盖子用镊子取出芽胞菌片,分别放进 4 个小玻璃瓶里。盖上生物指示管盖子,用纸塑袋包装,把空管送环氧乙烷灭菌。把石蜡油放入干热灭菌器内,将装有芽胞菌片的 4 个小玻璃瓶分别置于灭菌器与每层门把手对角线内、外角处。(2)实验时间:经温度 170C,灭菌 1h。待温度降至 80C,开门取出芽胞菌片,在无菌操作下将菌片放回经环氧乙烷灭菌的生物指示管内.置 3M 快速培养器培养.4h 后观察结果。在灭菌器上、下层,分别取出 2 份已灭菌的石蜡油送检验科做细菌培养结果与讨论2

自含式生物指示剂监测结果,在灭菌器上层内、外角,下层内、外角的各 60 例,全部合格。 上、下层均无菌生长。

21 缩短干热生物监测时间,确保灭菌效果 传统的干热生物监测法是把灭菌后的芽胞菌片送检验科培养,7 d 才得到培养结果,影响了物品的使用。本研究采用了 3M 自含式枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞生物指示剂,培养 4 h 可得结果,大大缩短了生物监测时间,确保灭菌效果,保证物品供应,满足临床的需要。

2 2 完善了干热灭菌的效果监测 灭菌效果的监测方法通常分为物理监测、化学监测和生物监测,并且只有充分地将 3 种监测方法有机地结合起来,才能地表达灭菌过程的成功.从而确保灭菌的质量。千热灭菌已有完善的物理监测和化学监测,而生物监测只能使用传统的监测方法,不能满足临床需要。通过本实验研究,确立了干热灭菌生物监测的快速方法.也证明了监测效果的可靠性.与传统的监测方法相比较,大大缩短了监测时间,也完善了干热灭菌的监测方法。

23 灭菌过程要密切观察灭菌温度和时间 干热灭菌重要的是做好工艺监测,即灭菌温度和所需时间是否达到要求。按消毒技术规范要求设定灭菌条件,灭菌温度 170C，灭菌时间 1h。为确保灭菌效果,防止灭菌过程温度下降,要密切观察温度和时间.并做好记录。操作时挂上安全警示牌。灭菌过程中不得中途开门放入新的物品.待温度降至< 80C才能开门取物,以防炸裂。

24 严格无菌操作 将灭菌后的芽胞菌片放回经环氧乙烷灭菌的生物指示管时,必须要严格无菌操作,避免人为污向染而引起假阳性反应。