无约束包装抗内压强度试验仪ZYY-08A依据标准ASTM F1140/F1140M-2020《不受约束的包装的内部加压失效阻力的标准测试方法》设计，此标准是现在医疗器械灭菌包装密封性能检测依据标准。仪器满足标准要求，操作简单减少人为干预，多种试验模式灵活选择，仪器可满足粗大泄漏气泡法检测，也可满足蠕变实验、爆破实验等多项实验内容。

    标准ASTM F1140就医用灭菌包装胀破、蠕变测试方法，仪器配置，制样，状态调节，试验步骤、试验报告作了细致的描述，同时细分测试对象为开口包装和封口包装两类。接下来以开口灭菌包装为例介绍胀破/蠕变压力试验过程。

    1. 试验准备

    试验温度：23 ℃ ；试验湿度：50%RH ；

    2. 试样制备：

    首先选取足够数量的样本以检测样本的各项性能。使用有外观缺陷或者其他不正常的样本可能会对试验造成影响。忽视样本的缺陷可能会造成结果的偏差。根据ASTM F 1140的指导，制取至少3个试样。

    3. 仪器准备：

    本次试验我们使用济南瑞莱铂智能科技有限公司生产的无约束包装抗内压强度试验仪ZYY-08A。

    医疗器械灭菌包装是当前医用包装使用较为广泛的形式之一，密封性是确保其内部无菌状态的的重要条件。破裂/蠕变测试是对包装件密封性的定量测量方法，但以此作为包装密封性的评价依据尚显单薄。笔者建议另外应对包装整体的完好性进行检测，排查已存的泄漏点，消除泄漏隐患。