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CTech™FlowVPX® FlowVPX ® GMP在线浓度检测
- 型号
- CTech™FlowVPX®
上海砾驰科技有限公司成立于2018年，专注于为生物、医药和化学领域提供的设备和解决方案。致力于为生物制药企业、科研院所及政府实验室提供适合的实验设备、完善的解决方案、专业的技术支持及周到的售后服务。
详细信息
GMP在线检测
使用CTech™FlowVPX®能对生产过程全控制。在线SlopeSpectroscopy®方法能够监控和优化关键的工艺参数，并做出实时决策，以提高生物制品的浓度和质量。FlowVPX作为过程分析技术的一部分，无需离线测量，解决测量数据不一致、测量时间成本过高的问题。使用基于斜率光谱法进行在线浓度测量，可提高检测效率，并避免样品稀释和背景校正。
优点
在工艺开发阶段增加在线过程中对样品的认知，加快产品推向市场
减少循环时间，并通过与离线测试相关联，消除延迟，提高检测效率（产率，通量，资源利用率）高品质，高重复性的结果，增强您对过程的控制，尽量减少在整个过程中持续监控风险。
产品特点
GMP等级 — 316L不锈钢体被设计成封闭的可承受很恶劣GMP的制造环境。通过IP65，C1D2，CE标志。
符合21 CFR Part 11的软件 — VIPER™Anlytx软件平台能够为CFR 21 Part 11的合规性SecureVPT设置。
可拆卸和可互换的流通池 — 模块化组件设计适应从开发到实验室到生产可扩展性，提供三个不同可替换的流动池选项，通过Barb，鲁尔，和压缩接头连接（包含在内）。
连接/系统集成 — 设计有3个数字输入通道，3个数字输出通道和2个模拟输出通道，以实现无缝集成。
稳健和自动归零 — 确保精确调零，并防止窗口破损。
自我线性回归技术— 所述FlowVPX系统自动识别部分的数据集的线性区域，以验证与Beer-Lambert定律的顺应性。
培训/支持 — 系统购买中包括现场安装和培训。
产品详情
| 规格 | |
| 外形尺寸 | |
| Cary 60 | 483 x 559 x 203毫米（22 x 8 x 19英寸） |
| FlowVPX | 120 x 100 x 230 mm（4.72（W）x 3.94（D）x 9.06（H）in） |
| 计算机 | 343 x 305 x 305毫米（13.5 x 12 x 12英寸） |
| 重量 | |
| Cary60 | 18.14公斤（40磅） |
| FlowVPX检测器 | 4.08千克（9磅） |
| 光谱引擎 | 安捷伦Cary 60分光光度计 |
| 斜率范围 | 0.10〜46Abs/mm NIST可追踪标准斜率标样检测 |
| 斜率重复性 | ±2％ |
| FlowVPX安装 | 两个安装在仪器的基座螺钉。提供安装架。 |
| 光程 | 5.000毫米 |
| 光程步径 | 0.001毫米 |
| 电缆长度 | 交货光纤标准长度为3米（可根据要求可选的6米长的电缆） |
| Cary 60电源要求 | 90–265 VAC，频率47–63 Hz |
| FlowVPX电源要求 | 电源输入100–230V AC，50–60 Hz。直流电源输入，24V DC，0.6 A电流。 |
应用
蛋白质A280 — 对于EC消光系数 1.5的抗体，FlowVPX在线检测仪在浓度范围0.1 mg/mL- 250 mg/mL以上的下游过程中提供准确的测量结果，而无需移除样品进行取样测试或中断生产流程。
药物抗体比（DAR ) — FlowVPX可用于测量在在线抗体药物偶联物（ADC）的的DAR值。 该软件可测量所述有效载荷和实时的蛋白质之间的比率。
软件
操作系统：Windows 10兼容
软件环境：VIPER™V1.0.0和安捷伦WinUV软件套件v5.1.0.1019更高版本
FlowVPE and FlowVPX对比
