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ZDY-S 2025版中国药典4018 安瓿瓶折断力检测仪
- 型号
- ZDY-S
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济南三泉智能科技有限公司（Sanquan Intelligent Technology），是一家集技术研发，产品设计，生产和营销于一体的工贸结合型企业。公司专注于一次性医疗器械、医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广，拥有多位高级工程师，专业的生产制造，质检团队，打造了一整套完善的售前，售中，售后服务体系，真正做到“客户至上”，竭诚为每一位客户提供周到、贴心的服务。
公司主营产品涵盖医用注射针管检测仪器、医用注射器检测仪器、医用胶带检测仪器、输液器器材检测仪器、一次性手术器材检测仪器及其包装检测仪器。产品广泛应用于一次性医用产品、医疗器械、医疗用品包装的各类物理性能测试、检验。
多年来“Sumspring三泉中石”品牌得到越来越多的用户认可，多年的包装检测仪器研发、生产和应用经验，为5600余家实验室提供了8000余套检测仪器。是生物医疗企业、医疗器械制造单位及第三方质量检测机构可靠的合作伙伴和整体解决方案提供商。
三泉智能愿将智能技术应用于医疗器械的原材料检验、生产存储、产品应用各个环节。推动“中国医疗器械检测技术与世界同步”。
详细信息
2025版中国药典4018 安瓿瓶折断力检测仪
根据2024年6月国家药典委发布的“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第三次公示稿”,以及2024年2月的“4018 玻璃安瓿折断力测定法-第二次公示稿”,中国药典对玻璃安瓿的折断力测定提出了新的标准要求。这些标准将体现在2025版中国药典的药包材部分,旨在科学有效地指导玻璃安瓿折断力的性能测定。
一、产品概述
三泉智能的安瓿瓶折断力检测仪ZDY-S是一款专业用于测量安瓿瓶颈与瓶身分开所需的折断力的高精度仪器。该仪器严格遵循国家药典的最新标准,满足药包材玻璃安瓿折断力测定方法的所有测试要求,适用于低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿等多种规格的安瓿瓶。
二、测试原理
安瓿瓶折断力检测仪ZDY-S的测试原理如下:
将试样安瓿瓶装夹在折断力仪的两个夹头之间。
两个夹头进行相对运动,通过特殊设计的夹头将安瓿瓶颈与瓶身分开。
仪器内置的高精度传感器实时监测并记录力值变化和位移变化。
通过分析这些数据,得出安瓿瓶折断力的准确数值。
三、支架要求
根据最新标准,测试支架明确为金属材料,经过特殊处理以避免磨损变形,确保测试结果的准确性和稳定性。其实, 三泉智能的安瓿瓶折断力测试仪ZDY-S一直是金属材料,而且经过特殊处理避免其磨损变形。支架的差异对测试结果影响还是比较大的。其稍微的变形扭曲就会使结果有大的变化。
四、品种要求
此次标准上比起低硼硅玻璃安瓿(YBB00332002-2015)和中硼硅玻璃安瓿(YBB00322005-2-2015)标准品种上增加了30ml,其实30ml玻璃安瓿现在应用越来越广泛。在 三泉智能的用户中有很多就是使用30ml玻璃安瓿,因此此次添加到标准也不奇怪。
其他的诸如仪器和试验装置、测定方法均一致,起草玻璃安瓿折断力测定法仍采用原测试法,规定使用仪器和试验装置、试验速度保持不变。
济南三泉智能科技有限公司作为药品包装玻璃安瓿检测仪器的专业制造商,紧跟国家标准的要求,参与国家药包材标准的制定工作。本公司生产的安瓿瓶折断力检测仪ZDY-S,凭借多年的技术积累和行业应用经验,为药品包装检测领域提供了强有力的支持。
2025版中国药典4018 安瓿瓶折断力检测仪
