薄膜过滤器CYW-600B纯化水注射用水适用范围

疾控:江、河、湖、海、水样

食品:纯净水、矿泉水、饮料

制药:纯化水、注射用水、原料药、胶囊、生物制品、片剂、口服制剂

化工:各种需测试微生物水样  化妆品:各种用水及产品

主要特征：

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒。

9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作；

10. 配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐

11.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

12.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。

解答微生物限度检查仪检测时的常见问题
微生物限度检查仪采用不锈钢金属材料制成，配有内置进口隔膜液泵，不需外接抽滤瓶，液体直接通过隔膜液泵排除，减少了抽滤瓶使用上的繁琐，避免了连接不好造成抽滤速度慢等缺点。工作原理是将供试品注入微生物限度培养器内，通过检验仪自带内置进口隔膜液泵负压抽滤，将供试品中微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴。盖上盖子形成封闭的培养盒，置于相应的恒温培养箱内培养并计数。以下内容解答微生物限度检查仪检测时的常见问题：
一、梭菌检查中需置厌氧条件下培养48小时，是否指在厌氧培养箱中？
答：需要在厌氧培养装置中进行培养，未必是厌氧培养箱。
二、常规的监督抽样检品（包括原料）在进行微生物限度检查时，是否要进行活螨检查并在原始记录与报告书中体现？
答：需要进行检查。可以在原始记录中体现，报告书上可以不出现，除非当发现有活螨检出。
三、包装材料的大肠埃希菌检查？
答：根据包装材料的不同，大肠埃希菌的检查方法大致有两种，一种是将浸提液合并后，取一部分，接种胆盐乳糖培养基进行检查；另一种是将浸提液合并后，薄膜过滤，然后按规定的方法检验。
四、药包材微生物限度检查规定了合格质量水平，通常产量下取样8个，要求8个瓶子均符合规定，如何进行？
答：每个瓶子分别进行实验。
五、控制菌检查方法验证时，采用多种方法均未检出控制菌，如何处理？
答：在确保所使用的各种方法都没有错误的情况下，如果仍无法使试验菌生长，则应该采用薄膜过滤法进行检查。理由是该方法能够大程度地去除产品的抑菌作用。
六、大肠埃希菌具体操作规程？
答：参见药品检验标准操作规程。
七、动物组织及动物类原药材的提取物入药，是否需要检沙门菌？
答：需要进行沙门菌检查。
八、制剂通则中，没有微生物检查项目的，是否可不进行微生物项目检测？
答：可以。主要是二部制剂通则中口服片剂、胶囊剂、丸剂和颗粒剂。
九、在细菌、霉菌和酵母菌计数中，适用性检查细菌是培养48小时，霉菌和酵母菌是培养72小时，供试品检查中细菌是培养3天，霉菌和酵母菌是培养5天，那方法验证中应参照哪个时间进行培养。
答：应按照供试品检验时的条件，即细菌3天，霉菌和酵母菌5天。
十一、关于药典菌落计数结果的判断还存在疑义，望能举例说明。
答：不清楚所指的存在疑义是指哪方面。2010年版对结果报告进行了较大篇幅的修订，目前的规定应该比05版为清晰、明确。
十二、需做沙门菌检验样品量的确定？
答：10g（ml）用于样品计数检验和其他控制菌检查，10g（ml）用于沙门菌检查，10g（ml）
用于沙门菌检查的阳性对照。需要进行沙门菌检查的样品，检验用量应为30g（ml）。
十三、日常的实验室装备能否达到梭菌无氧的培养要求？
答：可以。可以采用厌氧培养盒（罐）。
十四、如果一个产品有两个规格，是否可以取其中之一做阳性对照？
答：每个规格均需进行阳性对照。
十五、药品检验标准操作规范“已做验证试验的供试品，在检查时刻不必再做阳性对照”如何理解？
答：该标准操作规范中在无菌检查法中规定“供试品无菌检查应进行阳性对照试验”，表明不论是否进行了方法验证，在产品的每一次检验过程中，还进行阳性对照。
在控制菌检查的大肠埃希菌项下，指出“已做验证试验的供试品，在该供试品检查时不必再作阳性对照”。该规定仅适用方法验证与供试品检查同时开展的情况。2005年版药典和2010年版药典在控制菌检查中均对阳性对照试验有明确规定，“进行供试品控制菌检查时，应做阳性对照试验。”产品检验中应以药典规定为准。
十六、药典中关于纯化水的微生物限度是：细菌、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100个。这句话的意思是细菌总数每1ml不得过100个，霉菌及酵母菌总数不得过100个，是细菌+霉菌+酵母菌总数每1ml不得过100个。如果是三者总数的话，那细菌总数限度是多少？霉菌及酵母菌总数限度又是多少？
答：是总数不得过100个。没有必要考虑各自的限度值。

薄膜过滤器CYW-600B纯化水注射用水微生物限度检查仪的应用虽广泛，但是有不少用户对其不是很了解，一篇文章，读懂微生物限度检查仪！
一、什么是微生物限度检查仪
微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境，待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤，把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来，以便下一步的检测分析。本产品选用已做抛光处理的卫生级304材质不锈钢，能耐大多数腐蚀性液体，可整体高温高压灭菌，微生物限度检查仪（不锈钢过滤系统）可同时进行多（单、三、六）个样品过滤，只需一个真空气源就可以完成全部操作，节省大量的时间，方便快捷。
二、产品特点
1. 整体选用304卫生级不锈钢制作，工艺精细，可整体高温高压灭菌。
2. 快接设计，不需要额外夹具，螺旋口设计，使用方便快捷。
3. 可任意选择左右硅胶管连接，根据具体实验情况，选择真空本放置位置。
4. 整体可拆卸，包括滤杯，滤头，不锈钢阀，支架，滤管方便清洗与灭菌。
5. 不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选：根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。
6. 模块化设计，每个支座都配有独立的阀门，可独立进行单个样品过滤，也可以同时多个样品同时过滤，在检测大量样品时可节省大量时间。
7. 250ml304卫生级不锈钢滤杯，样品处理量大。
8. 稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒，经久耐用。
9. 本微生物限度检查仪（不锈钢过滤系统）包括：过滤支架（304卫生级不锈钢）、换膜过滤器组件（304卫生级不锈钢）、阀门（304卫生级不锈钢）、过渡瓶（收集瓶）、真空泵（需另配）、硅胶管等。
三、操作方法
如在微生物检测是应用：将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上，装上已灭菌滤杯，倒进待检测液体样品，打开真空泵调至－0.5大气压，打开相应的滤杯阀门进行抽滤，此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上，然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养，计数得出相应菌落