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CDE备案 医药用级海藻酸钠特征
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山西锦洋药用辅料有限公司,药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80、丙二醇、、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,药用苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亚砜,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等药用辅料;
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医药用级海藻酸钠特征高分子物质,海藻酸钠有助悬、增稠、乳化、黏合等作用,在药剂上主要用作助悬剂、乳化剂、黏稠剂、微囊的囊材等。用作片剂的黏合剂(1%~3%)和崩解剂(2.5%~10%);在胶囊剂中用作稀释剂;也用于制备口服缓释制剂,因为它能延缓药物从水溶性混悬Chemicalbook剂中的释放;在糊剂、软膏剂和凝胶剂中被广泛地用作增稠剂和助悬剂(5%~10%),并在水包油型乳剂中作为稳定剂(1%~3%)使用。0.5%~2.5%的水溶液可用于滑润皮肤的糜烂面,可使水性分泌物排除与干燥。食品添加剂:乳化剂、成膜剂、增稠剂。
医药用级海藻酸钠特征
溶解性海藻酸钠易溶于水,不溶于乙醇、乙、氯仿等有机溶剂。溶于水成为粘稠液体,海藻酸钠粉末遇水变湿,微粒的水合作用使其表面具有粘性,然后微粒迅速粘合在一起形成团块,团块很缓慢的水化并溶解
取本品0.2g,加水20ml,时时振摇至分散均勻。取溶液5ml,加5%氯化钙溶液1ml,即生成大量胶状沉淀。
取鉴别(1 )项下的供试品溶液5 m l ,加稀硫酸1ml,即生成大量胶状沉淀
取本品约10mg,加水5 m l,加新制的1% 1,3-二羟基萘的乙醇溶液lm l与盐酸5ml,摇匀,煮沸3 分钟,冷却,加水5m l与异丙醚15ml,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。
取炽灼残渣项下的残渣,加水5 m l使溶解,显钠盐的鉴别反应(通则0 3 0 1 )。