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聚合酶链反应分析仪校准

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泽恒计量检测(湖北)有限公司

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聚合酶反应分析仪温度校准装置校准

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  泽恒计量检测(湖北)有限公司位于武汉市东湖新技术开发区,总部位于北京,毗邻武汉光谷生物科技园,是一家集计量校准、环境检测、3Q认证等技术服务为一体的第三方计量检测机构;业务范围涉及生物医药公司、医疗器械公司、环保、环境监测、食品、医院、疾控中心等。公司在湖北恩施、四川成都、广东深圳、江西赣州及山西大同均已成立业务办事处,有着遍布全国的服务网络及深厚的服务能力,为此公司搭建了热学室、化学室、力学室、几何量室及电学室,可迅速响应客户需求,为客户提供近距离、本地化的专业计量服务。目前,泽恒计量通过了中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)及获得检验检测机构资质认定(CMA),出具的报告、证书具有国际公信力。
  泽恒计量检测(湖北)有限公司自成立以来一直秉承着“质量优先、数据准确、结果公正、客户满意”的质量方针,拥有良好的社会影响和商业信誉;以“准确可靠,用心计量”为发展方向,并且本着诚信的原则,为提高服务质量,与客户建立互信、互助的友谊坚持准确可靠的宗旨!


详细信息

聚合酶链反应分析仪校准

1.范围

本规范适用于模块加热的聚合酶链反应 (PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他类型的PCR仪,可参照本规范执行。


2.引用文件

本规范引用了下列文件:

GB/T6682—2008 分析实验室用水国家标准

YY/T1173—2010 聚合酶链反应分析仪


凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。


聚合酶链反应分析仪2.png

聚合酶链反应分析仪产品细节图


3.术语

3.1 聚合酶链反应 polymerasechainreaction,PCR [YY/T1173—20103.1]

一种对特定的 DNA 或 RNA 片段在体外进行快速扩增的方法,由变性—退火—延伸三个基本反应步骤构成。


3.2 聚合酶链反应分析仪 polymerasechainreactionanalyzer[YY/T1173—20103.2]

基于PCR (聚合酶链反应)技术原理,模拟 DNA 或 RNA 的复制过程,在模板、

引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备。


4.概述

聚合酶链反应分析仪是基于PCR技术原理,模拟 DNA 或 RNA 的复制过程,在模板、引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备,包括定性PCR仪和定量 PCR 仪两类。定性 PCR 通常由样品载台、热循环部件、控制部件和电源部件等部分组成。定量 PCR 仪主要由样品载台、热循环部件、控制部件、光学检测部件、电源部件、计算机及应用软件等部分组成。


5.计量特性

计量特性见表1。

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6.校准条件使用说明

仪器使用允许的环境条件,测量过程中应测量和记录环境的温度、相对湿度。


6.1 校准设备及标准物质

6.1.1 温度校准装置

由若干个 (通常为15个)精密温度传感器、数据采集分析模块组成,测温范围(0~120)℃,温度校准装置测量不确定度≤0.1℃,且需要通过计量检定。


6.1.2 标准物质

校准时应采用国内外有证标准物质,包括:质粒 DNA 标准物质、核糖核酸标准物质,其特性量值 (拷贝数≥109copies/μL,相对扩展不确定度≤5%)。


6.1.3 电子天平

精度≤0.01mg,且需要通过计量检定。


6.1.4 移液器

规格:2μL、10μL、100μL、200μL、1000μL,且需要通过计量检定。


以上就是聚合酶链反应分析仪校准的相关内容。

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