聚合酶链反应分析仪校准

1.范围

本规范适用于模块加热的聚合酶链反应 (PCR)分析仪计量性能的校准,对于其他类型的PCR仪,可参照本规范执行。

2.引用文件

本规范引用了下列文件:

GB/T6682—2008 分析实验室用水国家标准

YY/T1173—2010 聚合酶链反应分析仪

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规范;凡是不注日期的引用文件,其最新版本 (包括所有的修改单)适用于本规范。

聚合酶链反应分析仪产品细节图

3.术语

3.1 聚合酶链反应 polymerasechainreaction,PCR [YY/T1173—20103.1]

一种对特定的 DNA 或 RNA 片段在体外进行快速扩增的方法,由变性—退火—延伸三个基本反应步骤构成。

3.2 聚合酶链反应分析仪 polymerasechainreactionanalyzer[YY/T1173—20103.2]

基于PCR (聚合酶链反应)技术原理,模拟 DNA 或 RNA 的复制过程,在模板、

引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备。

4.概述

聚合酶链反应分析仪是基于PCR技术原理,模拟 DNA 或 RNA 的复制过程,在模板、引物、聚合酶等存在的条件下,特异扩增已知序列,对其进行检测分析的仪器设备,包括定性PCR仪和定量 PCR 仪两类。定性 PCR 通常由样品载台、热循环部件、控制部件和电源部件等部分组成。定量 PCR 仪主要由样品载台、热循环部件、控制部件、光学检测部件、电源部件、计算机及应用软件等部分组成。

5.计量特性

计量特性见表1。

6.校准条件使用说明

仪器使用允许的环境条件,测量过程中应测量和记录环境的温度、相对湿度。

6.1 校准设备及标准物质

6.1.1 温度校准装置

由若干个 (通常为15个)精密温度传感器、数据采集分析模块组成,测温范围(0~120)℃,温度校准装置测量不确定度≤0.1℃,且需要通过计量检定。

6.1.2 标准物质

校准时应采用国内外有证标准物质,包括:质粒 DNA 标准物质、核糖核酸标准物质,其特性量值 (拷贝数≥109copies/μL,相对扩展不确定度≤5%)。

6.1.3 电子天平

精度≤0.01mg,且需要通过计量检定。

6.1.4 移液器

规格:2μL、10μL、100μL、200μL、1000μL,且需要通过计量检定。

以上就是聚合酶链反应分析仪校准的相关内容。