1、聚合酶反应分析仪温度校准装置校准的范围

本规范适用于测量范围为(0～120)℃以内的聚合酶链反应分析仪温度校准装置的校准。

2、引用文件

本规范引用下列文件：

YYT  1173-2010  聚合酶链反应分析仪

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3、术语

3.1聚合酶链反应分析仪(polymerase chain reaction analyzer)

基于聚合酶链反应(PCR) 技术原理，模拟DNA或RNA的复制过程，在模板、引物、聚 合酶等存在的条件下，特异扩增已知序列，对其进行检测分析的仪器设备。也称基因扩

增仪。

4、聚合酶反应分析仪温度校准装置校准的概述

聚合酶链反应分析仪温度校准装置由单通道或多通道测温模块、数据采集模块、数据线和显示器(计算机)等组成，其测温模块的结构能够模拟聚合酶链反应分析仪(以下简称PCR仪)样品反应管的外形结构，主要用于校准PCR仪的温度特性，其组成框图如

图1所示。

a) 测温模块   b) 数据采集模块    c) 显示器

图1PCR仪温度校准装置组成框图

5、计量特性

5.1 温度示值

PCR 仪温度校准装置温度示值的最大允许误差为±0.20℃。

注：上述指标不作为合格判定依据。

6、校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：(15～25)℃;

环境湿度：≤85 %RH。

6.1.2电测设备对环境温湿度等另有要求时，应满足其相应规定。

6.1.3校准时，供PCR仪温度校准装置、恒温设备和电测设备使用的电源应分别符合相应要求。

6.2测量标准及其他设备

校准时，可选用表1所示的测量标准及其他设备。

表1校准用测量标准及其他设备

7、校准项目和校准方法

7.1校准项目

PCR仪温度校准装置的校准项目为温度示值。

7.2校准方法

7.2.1校准前的检查

7.2.1.1外观检查

目测检查PCR仪温度校准装置应外观良好，各通道温度传感器无弯折、断裂、污染，传感器封装、引线插件接触良好。

7.2.1.2  显示功能检查

可在温度示值校准时进行检查。

PCR 仪温度校准装置各通道温度显示应符合其分辨力要求，显示数字及图像应清晰，小数点和状态显示应正确。当温度超出测温范围或传感器发生故障时，应能实时显示其相应的通道号。

7.2.2校准前的准备

a)开启电测设备进行预热，预热时间至少20min或满足其使用说明书的相应要求；

b)预先冻制好水三相点瓶；

c)将标准铂电阻温度计放入冻制好的水三相点瓶中，测量其水三相点值。将新测

得的水三相点值输入配套电测设备使用；

d)按恒温槽使用说明书的要求，保证其工作区域的液面处于规定液位；

e)备好图2所示的PCR仪温度校准装置校准用的全浸式专用等温块或局浸式专用等温块，并保持其内部清洁。

a) 局浸式等温块b) 全浸式等温块

图2 专用等温块示意图

f) 将PCR仪温度校准装置的测温模块安装于专用等温块中，如图3所示。测温模块的温度传感器应无缝隙置入等温块测试孔内，保证温度传感器与等温块贴合紧密。无自重结构的测温模块需在其上方加压封条，使其与等温块接触紧密。等温块内应填充脱脂棉、泡沫塑料、真空隔热板等绝热材料，使测温模块与外部环境绝热。

 a) 局浸式等温块  b)全浸式等温块

图3 测温模块在专用等温块中的安装示意图

g) 将安装了测温模块的等温块放置于恒温槽内，等温块的浸没深度应不低于180mm。

h) 将标准铂电阻温度计插入专用等温块验证孔内，插入深度应不低于180mm, 其感

温部分应与等温块底部保持水平。

i)将PCR仪温度校准装置的测温模块与其主机相连，并开机预热，进入测量状态，预热时间至少10min。