药用级油酸乙酯药典标准CDE登记有资质

药用级油酸乙酯药典标准CDE登记有资质

油酸乙酯

Yousuanyizhi

Ethyl Oleate

　　C₂₀H₃₈O₂       310.51

　　本品为脂肪酸乙酯的混合物，主要成分为油酸乙酯。

　　【性状】本品为无色至淡黄色澄清液体。

　　本品可与乙醇、二氯甲烷或石油醚（40～60℃）任意混溶，在水中几乎不溶。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）为0.866～0.874。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）在25℃时为1.443～1.450。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于0.5。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为75～85。

　　过氧化值 本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为177～188。

　　【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液中油酸乙酯峰的保留时间一致。

　　【检查】澄清度与颜色 取本品，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第Y法）比较，不得更深。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832第Y法1）测定，含水分不得过1.0%。
　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。