CDE登记药用冰/片药典标准有资质

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冰/片（合成龙脑）

Bingpian

BORNEOLUM SYNTHETICUM

　　【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。

　　【鉴别】(1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香/草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　【检查】pH值  取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加指示液2滴，均不得显红色。

　　不挥发物  取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

　　水分  取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

　　重金属  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加2ml，依法检查(通则0821法)，含重金属不得过5mg/kg。

　　砷盐  取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822)，含砷量不得过2mg/kg。

　　樟脑  取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算，即得。