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BT20蒸汽灭菌生物指示剂
杭州沐昀科技有限公司位于杭州市西湖科技园区,是一家专业从事医用科技服务为导向的高科技企业。公司主营美国3m、美国Mesa Labs、日本福泽等厂家生产的灭菌生物指示剂系列产品及指示剂培养验证阅读产品,产品广泛应用于医院、药厂、疾控中心及一次性医疗器具厂家的日常灭菌管理及灭菌效果监测。产品已通过ISO9001-2000、ISO13485-2003体系认证。
公司下设销售部、采购部、售后部、财务部、人事部等六个部门,为客户提供全面、系统的答疑、售后等问题。我们确保产品质量,满足顾客的要求,公司秉承“客户信赖,质量*”的经营理念,为客户提供高品质的服务。
目前客户已遍及研究所、高校、药品研发、临床医学、生物化学等科研领域。我们将继续努力,以实现客户利益和自身发展的双赢为Z高目标,想用户所想,将*、安全、高效的医用产品引入市场,积极拓展业务。
BT20蒸汽灭菌生物指示剂
产品参数:
货号:BT20/6
包装 :100支/盒
菌含量:106或105
用途:蒸汽灭菌过程监测
菌种:嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC7953
有效期:24个月
执行标准: ISO、美国药典标准: EN ISO 11138-1:2007和EN ISO11138-2:2009 ; IRAM 37102-1:1999和IRAM 37102-2:1999
产品分类:1类,根据风险
认证资质: ISO 9001:2008, ISO 13485:2012. ANMAT PM-1614-1
塑料管:44.0mm高x7.0mm直径,壁厚0.5mm
塑料帽:13.0mm高x10.5mm直径 壁厚1.0mm
安瓿瓶:35.0-38mm高,外径:6.8mm ,壁厚:0.25mm
培养液量: 0.6毫升,紫色
储运条件:温度15- 30°,相对湿度30- 80%
BT20蒸汽灭菌生物指示剂使用说明:
1.在Bionova 生物指示剂的识别标签上标注灭菌号(以防多次灭菌),装载数量和灭菌日期。
2.根据推荐的灭菌方法,用合适的包装将生物指示剂以及将要灭菌的材料包在一起。把包装袋放在你认为灭菌剂( 蒸汽 )不容易到达的区域,一般有问题的区域出现在负载的中心。
3.按标准流程进行灭菌。
4.等灭菌过程完成后从灭菌包装中取出生物指示剂,可以暴露在空气中。
5.检查生物指示剂标签上的化学指示剂,颜色变绿证明生物指示剂已经被暴露于蒸汽中。
(这种颜色变化表明这一过程足以实现无菌,如果化学指示剂没有变色,检查灭菌过程)
6.挤碎生物指示剂中的安瓿瓶,在37+2C的环境中培养长不超过48小时。
(每次要用一支同一批次没有灭过菌的生物指示剂同时培养作为阳性对照)
7.每10小时观察次,如果生长指示培养液的颜色变黄说明这次灭菌过程失败,如果48小时后指示剂没有颜色变化,证明结果是阴性(这次灭菌过程是可接受的),同时阳性对照的生物指示剂显示黄色是有效的。
阳性生物指示剂废弃说明:
作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应121°C高压灭菌,至少20分钟;或者132°C, 15分钟;或134°,10分钟后才能丢弃
其它注意事宜:
1、建议在BIONOVA培养器60°C下培养。
2、不要将产品储存在接近灭灭菌剂的地方。
3、使用之前阅读使用说明书。