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BioProfile FAST CDV细胞计数仪
顶级会员第4年
生产厂家艾贝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作为一家集设计、研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业,致力于为生物制药领域提供专业的生产及分析设备、一次性耗材和整体解决方案。从成立至今,我们始终以客户为中心,将“质量为本,服务为先”作为经营方针,立足于生物工艺的优化、放大和生产,不断完善生物制药领域的产品线,为用户提供生物工艺的专业解决方案,助力用户在生物制药领域不断取得新的突破。
艾贝泰深耕生物反应器领域将近20年,立志打造自主生物反应器。我们的生物反应器覆盖从研发、中试以及cGMP生产多 领域,广泛应用于抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗以及干细胞治疗等领域的研发及生产。以生物反应器为业务核心,我们逐步形成涵盖过程检测、光谱分析、细胞分析、在线取样、样品处理等的产品布局,为国内外生物制药企业提供了广泛的产品与技术服务。
艾贝泰的销售及售后服务网络遍布全国,总部位于广州,在上海、北京设立分公司及产品展示及应用中心,在成都、西安等地设立办事处,在天津、苏州、杭州、武汉、南京、兰州、长春、青岛等地设置服务点。艾贝泰秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的服务宗旨,以客户为导向,与技术伙伴紧密合作,共同为生物制药产业的发展保驾护航!
BioProfile FAST CDV细胞计数仪是⼀款全⾃动分析仪,可满⾜细胞培养领域科研⼈员对⾼通量、快速且精准细胞计数的需求。采⽤台盼蓝染⾊法和业界具创新性的⾃动染⾊稀释技术,仅需⼀分钟即可获得细胞计数/活⼒结果,免除了⼏乎所有的⼿动样品处理步骤。两个⾼精度注射泵可执⾏所有稀释步骤,⾃动检测密度达到 140e6 cells/mL。FAST CDV的样品量仅需100µL,采⽤NOVA设计的样品杯,可以避免细胞挂壁、增加⾼密度样品的混匀效果。
高通量–50个样品/小时
样品量小–仅需100µL
自动细胞计数–最高可检测密度140e6 cells/mL
灵活测样方式–32位转盘和96孔板
合规性–符合21 CFR Part 11
网络互联–可传输数据和图像
FAST CDV是采⽤台盼蓝染⾊法的快速细胞计数仪。创新的流路设计、计数室和⾃动样品制备程序,样品通量达到每⼩时50个。两个独⽴的精密注射泵和样本处理系统可以实现分析序列的交错,在⾼分辨成像系统分析样品的同时,可以对下⼀个样品进⾏混匀和稀释,为样品分析做准备。
精密注射泵执⾏所有样品制备步骤,可以在没有任何⼿动或外部稀释的情况下分析5e4 ~140e6 cells/mL的细胞密度。随着细胞系开发和筛选技术的进步,⼏乎所有细胞培养⼯艺的细胞密度都超出了15e6 cells/mL,⽽这已是其它⾃动细胞计数仪的检测上限。在线⾃动稀释节省了劳动⼒,消除了对稀释剂、额外移液管和样品管的需求,同时也消除了⼿动稀释引起的误差。研究表明,对于批量预稀释的样品,若稀释液渗透压与样品渗透压有差异,细胞活率在20分钟内下降20%,⽽FAST CDV在稀释样品后会⽴刻执⾏分析,消除了稀释剂的不利影响。
进样⽅式选项包括⼀个32位转盘和⼀个96孔板。对于转盘,样品可以连续装载,⽆需取出⽤过的杯⼦,最⼤程度地提⾼⼯作效率。机载的废弃物容器可以容纳最多300个样品杯。96孔板可为标准96孔板。
32位转盘可以实现50个样品/⼩时的通量
96孔板进样选项
如今细胞培养在不断朝着⼩体积培养系统发展,⽽BioProfile FAST CDV只需要100µL样品即可精准检测总细胞密度、活细胞密度、细胞直径和活率。
FAST CDV符合FDA的GMP电⼦记录指导⽂件21 CFR第11部分。它的软件系统在电⼦记录的保存、检索、审计追踪、⽤⼾权限访问以及⽹络安全⽅⾯应⽤了严格的标准。NOVA会不断跟进FDA指南的所有更新内容,并对软件进⾏持续改进,以确保始终如⼀的合规性。
为FAST CDV开发的台盼蓝染⾊技术和算法源⾃Nova BioProfile FLEX2 CDV模块,因此FAST CDV与FLEX2数据具有良好的相关性。对于使⽤其它⾃动细胞计数仪的客⼾,可以⾃定义细胞检测模板,以确保结果与其它细胞计数仪相符。
FAST CDV的⾼分辨率数字光学系统和优良的软件算法,结合⼤量的细胞计数案例,优化细胞计数的准确性和精度。
直观的⽤⼾界⾯、⾃定义的样品类型和智能化的样品编序将分析样品简化到只需点两次屏幕。⾃定义样品类型允许⽤⼾保存个⼈设置以⾃动填充配置信息、机载稀释⽐例和细胞检测模板。智能样品编序会⾃动为每个样本编制索引并分配⼀个唯⼀的编号。10.6英⼨触摸屏⾃带机载数字键盘,⽆需额外的外围设备。快速导航图标只需点⼀下屏幕即可访问常⽤的功能。⽤⼾界⾯顶部的通知栏可以随时访问⽇期和时间、待完成事件、试剂状态和在线培训教程。
除了更换试剂包外,⽆需进⾏任何维护。所有流路维护都是⽤试剂包中的清洗溶液⾃动执⾏的,可以确保其使⽤寿命最⼤化。
FAST CDV试剂盒包含RFID技术,⽤于⾃动识别试剂盒安装,并记录安装⽇期、批号、过期⽇期和可⽤余量。试剂包可检测量超过500个样本,安装后有效期⻓达60天
物理尺⼨
宽度:17.5英⼨,⻓度:21.5英⼨,⾼度:16.5英⼨
参数线性范围
密度检测范围:50,000 cells/mL ~ 140,000,000 cells/mL
该范围通过⽤⼾可选的在线稀释来实现,由分析仪⾃动执⾏,不需要外部/⼿动稀释。⽤⼾可选的稀释⽐例有:
稀释⽐例1:1 0.10~35.00 million cells/mL
稀释⽐例1:2 0.20~70.00 million cells/mL
稀释⽐例1:4 0.40~140.00 million cells/mL
活细胞直径范围:4 to 70 µm
Fast CDV分析仪的双流路同步设计使其可以在以下时间内完成样品分析:
测样序列的第⼀个样品:不超过130s
同⼀个测样序列的后续样品:不超过70s
IEC 61010-1:2001
EN 61000-4-2 Electrostatic Discharge
EN 61000-4-3 Radiated Immunity
EN 61000-4-8 Magnetic Field