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Liberty PRO 大规模工业级全自动微波多肽合成仪
培安公司(PYNN CORP)从诞生逐步迈向了辉煌。公司自成立以来,一直致力于为国内用户提供先进科研仪器和科研技术,旨在提高祖国的科研实力。 培安一贯坚持“质量为本,信誉致上,服务周到”的企业宗旨,弘扬“团结诚信,求实创新”的企业精神,奉行“用户的需求就是我们的目标”的经营理念,竭诚为用户提供优质的产品及服务。 培安以蕞快的速度将世界上先进的技术及设备引进日新月异的中国,经过多年的发展,公司的产品已涉及到中药提取、样品前处理、生命科学、合成化学、过程控制、石化分析等领域,并与欧美许多公司和机构的建立了合作伙伴关系。 培安把“以用户为本”作为Z重要的价值观。“创新 品质 可信赖” 是培安公司成立以来在行业中能够保持的三块重要基石。2005年,培安在北京成立了国内shou家微波化学实验中心,中心聚集了目前世界上先进的各种微波化学实验仪器。可用于特殊低温反应的天然产物提取、药物合成、多肽合成、微波萃取、高温灰化、微波消解等领域,为广大用户提供分析化学全面解决方案。 培安在北京、上海、广州、杭州、郑州、沈阳、济南、成都、香港设立了九个办事机构,为全国用户提供方面、快捷的服务;引入了ERP系统加强管理;建立了为客户提供电子商务服务和网上技术服务。经验丰富的管理团队,强大的技术支持,对行业的深入了解以及良好的客户关系,奠定了培安在国内仪器市场的优势地位。培安崇尚科学精神,敬仰科学工作者勇于探索、挑战极限和追求真理的精神,这同时也是“培安”的品牌精神。 培安公司的主要合作伙伴:美国CEM公司,美国SPEX Sample Prep公司,DECAGON公司,ANALOGIX公司,美国SAVILLEX公司,THALESNANO公司,ERALYTICS公司 等。
全球口隹一的 cGMP 工业级全自动微波多肽合成设备
Liberty PRO 是第壹套大规模的工业级微波多肽合成设备,配备了多种不同规格的反应器,从而满足了不同规模的全自动生产需求。每批次最大可生产 1kg 的粗肽。与此同时每个氨基酸耦联循环突破性的仅需要 15-60 分钟,新技术免去 了脱保护和耦联的冲洗程序,成本低,交货速度快,可用于大规模多肽合成服务。Liberty PRO 特别选择了符合医药领域 cGMP 要求的材料并设计了满足可追溯性法律法规要求的硬件软件。可以使用 Liberty Blue ™开发相应方法并轻松的实现科 研向工业生产的无缝转换。
大规模工业级全自动微波多肽合成仪Liberty PRO 技术和性能
完整的符合 cGMP 规范
3 L, 8 L, 和 15 L 三种反应器 (15 – 1000 mmol)
NIST 可追溯内部温度控制器
机械与 N2 鼓泡双搅拌模式
符合 cGMP 要求的惰性材料
CEM 专禾刂的合成技术
CarboMAXTM 专禾刂缩合方法
微波辅助脱保护与缩合
US7393920; US7582728; US8058393; EP1491552; JP4773695
CEM 的大规模工业级全自动微波多肽合成仪 Liberty PRO 是一种创新的多肽合成设备,它采用了 HE-SPPS、No Wash、CarboMAX 等三大技术,实现了时间最快、 成本蕞低、纯度最高以及多肽合成的标准化、模块化和工业化。这种设备具有无与亻仑比的灵活性和经济性,不受多肽序列 的制约,可以在 cGMP 的管理框架下随时改变序列,彳切底推·翻了传统的固定序列、固定合成工艺和固定生产设备的方式。 高效、经济、灵活,彳底颠·覆传统的 SPPS 多肽规模化生产方式和管理方式。
此外,Liberty PRO 还改变了传统的多肽合成思想观念,生产方式和管理方式,实现了生产的灵活性、经济性,化整为零, 降低了风险。它的高性能、高可靠性、高灵活性、标准化和模块化,使得任何一个单元出现故障,都不会影响整个生产管理。 Liberty PRO 单元化组合的合成模块,彳切底颠·覆了传统多合成生产线生产方式,使得合成生产更经济、更灵活。CDMO 厂 家可以随时根据订单多肽序列的不同,和产量的不同,随时改变生产流程和重新配置 Liberty PRO 的组合,而单元化、标 准化管理依然符合 GMP 的规定。 总的来说,Liberty PRO是一个重大的技术突破,它改变了传统的多肽生产方式,技术路径跟传统的生产方式完荃是一个新的, 从而改变了生产方式和管理方式。这个改变给 CDMO 和药厂带来了无限的商机和可能性。
从CRO研发到CDMO生产的直接转换,降低企业研发成本和生产成本
cGMP 规范 可溯源性与审计追踪
Liberty PRO 先进的软件可以简单和灵活的编辑控制 标准和复杂肽的合成。软件符合《联邦法规 21 章》 第 11 款要求,提供完整的审计跟踪与溯源、运行历 史和方法报告,并可配备具有完整密码保护的用户级 访问级别。提供的仪器规管文件:
工厂验收试验 (FAT) 功能和软件设计规范 (FDS/SDS) 溶出与浸出测试 安装运行资质 (IQ/OQ) 湿件认证证明 防爆 ATEX 分析报告
1)Liberty PRO 从研发级无缝转换工业生产多肽合成 无与亻仑比的速度 & 纯度
Liberty PRO 以无与亻仑比的速度与纯度,对任何长度以及困难程度的多肽进行单次高达 1KG 规模的生产。使用精确控 制的微波能量与创新的硬件相结合加热的方式,有助于优化化学条件从而获得纯度最高,产率最大的药物相关肽。
2)Liberty PRO 保证批次间结果的重现性
最新的流体输送设计,NIST 可追溯的内部控温模块以及蕞优化的机械与氮气鼓泡双搅拌模式使我们做到无与亻仑比的批 次稳定性。确保每批次的重复性和生产质量。
3)Liberty 蕞大化的提高生产效率
Liberty PRO 先进的流体设计和优化的微波化学技术,使生产时间蕞大化的缩短。由于每个氨基酸耦联循环比传统方法快 5 倍,Liberty PRO 可以在一天内生产相当于 75 升传统反应器产量的肽。
4)Liberty PRO 耦联和脱保护免冲洗技术—降低生产成本
Liberty PRO 2.0 继承了 Liberty blue 系列的快速反应,同时在脱保护过程中实现了免清洗,通过微波技术提高了耦联效率, 同时省略了清洗过程的时间消耗,大大提高了多肽合成的效率,同时免洗技术不仅节省了 DMF 清洗带来的成本,也降低了 废液处理的成本。该技术是一种极其快速、高纯度、可扩展的工艺,可大量减少废物 ( 高达 95%), 而所需碱基量仅为 标准用量的 10-15%。大大节省了试剂的消耗量,和冲洗所需的时间,能够为企业带来降本增效。