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MWL-01 不溶性微粒检测仪
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生产厂家济南米莱仪器有限公司,公司成立于2011年,专注于为食品、药品、包装印刷、医疗器械、检测机构、科研院校等多个领域提供优质的包装安全质量控制解决方案,是国内软包装材料检测设备开发及制造的智能化、数字化、自动化技术型企业,公司集科研、生产、销售、检测和服务于一体,为您量身打造较适合的包装材料检测方案。
经过多年的发展,公司已成长为国内主要的软包装材料检测设备专业制造企业之一,公司拥有雄厚的研发团队,专注各行业产品包装需求,为提升产品包装实用性及安全性不懈努力。公司现拥有多位业内经验丰富、行业资深经历的专家和技术人才,可提供精密型微机控制智能电子拉力试验机、摩擦系数仪、热封试验仪、密封试验仪、顶空残氧量分析仪等全系列的软包装材料检测仪器,可广泛满足各类用户对不同产品的包装检测要求,并可根据GB、ISO、ASTM、DIN等标准要求量身定做,使试验结果更准确、自动化程度更高、试验过程操作更加快捷。
公司积极拓展国外业务的同时开展国内技术合作,公司与爱尔兰AGC仪器公司合作,签订技术合作协议,引入国外产品技术及管理经验,面向国内市场提供包装行业专业气体分析解决方案。
公司推崇并实施了现代化的企业管理制度,*科学的企业管理制度与充满人性的企业文化相辅相成,公司员工不断开拓创新、锐意进取的精神得以体现。公司摆脱了传统制造加工业仅提供试验设备的传统理念,开创了提供*的高分子材料检测软硬件一体化解决方案、全面的创新型客户服务为核心的营销新理念。
公司始终秉承以客户需求为中心,并以质量经营理念为客户不断创造价值,全面提升公司产品的核心竞争力。
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企业在发展过程中始终坚守”品质品牌、诚信创新”的经营理念,以“优质企业服务于优质客户、超越客户期望为目标”的服务宗旨,立足国内、放眼。以过硬的产品质量,满意的售后服务,树立良好的产品及品牌形象,大限度满足客户需求,稳定的产品和周到的服务赢得了国内外客户的认可和好评。
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不溶性微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 标准研制的微粒计数器,可用于输液、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。
测试原理
不溶性微粒检测仪采用光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。
产品特征
内置GB 8368 – 2018、2020《中国药典》等专用检测标准
自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数
精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞
内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求
采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调
USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告
强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备
LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理
符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理
技术参数
粒径范围 | 2-600 μm |
粒径通道数 | 24通道(2~100 μm*任意设置) |
最大检测浓度 | 10000 particles/ml |
准确度 | ±10% |
重复性 | RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样) |
取样速度 | 60 ml/min |
取样体积精度 | ±1.5% |
取样体积范围 | 1-500ml |
传感器材质 | 316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR |
电源 | AC 100~240V,50/60HZ |
搅拌方式 | 磁力搅拌(转速可调) |
数据输出 | RS232接口;USB;内置打印机 |
显示输出 | 7寸LCD彩色触摸显示屏 |
尺寸 | 320(L)×309(W)×394(H) mm |
操作软件 | LE-Assistant |
测试标准
GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004
产品配置
标准配置:主机