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MWL-01 一次性使用配药注射器微粒污染测试仪

型号
MWL-01
参数
产地类别:国产 应用领域:医疗卫生,食品,生物产业,制药,综合
济南米莱仪器有限公司

中级会员6年 

生产厂家

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济南米莱仪器有限公司,公司成立于2011年,专注于为食品、药品、包装印刷、医疗器械、检测机构、科研院校等多个领域提供优质的包装安全质量控制解决方案是国内软包装材料检测设备开发及制造的智能化、数字化、自动化技术型企业,公司集科研、生产、销售、检测和服务于一体,为您量身打造较适合的包装材料检测方案。

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公司积极拓展国外业务的同时开展国内技术合作,公司与爱尔兰AGC仪器公司合作,签订技术合作协议,引入国外产品技术及管理经验,面向国内市场提供包装行业专业气体分析解决方案

公司推崇并实施了现代化的企业管理制度,*科学的企业管理制度与充满人性的企业文化相辅相成,公司员工不断开拓创新、锐意进取的精神得以体现。公司摆脱了传统制造加工业仅提供试验设备的传统理念,开创了提供*的高分子材料检测软硬一体化解决方案、全面的创新型客户服务为核心的营销新理念


公司始终秉承以客户需求为中心,并以质量经营理念为客户不断创造价值,全面提升公司产品的核心竞争力。

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公司竭诚欢迎各界新、老朋友光临、交流洽谈,共谋发展,携手共创美好的明天!







详细信息

      一次性使用配药注射器微粒污染测试仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368 标准研制的微粒计数器,可用于输液、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2020年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

测试原理

一次性使用配药注射器微粒污染测试仪采用光阻法原理,采用进口激光器光源,性能稳定,能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数,检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池,不易阻塞,方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置,采样速度快,采样精度高,缩短了大体积样品的检测时间。

产品特征

内置GB 8368 – 2018、2020《中国药典》等专用检测标准

自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数

精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞

内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求

采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调

USB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告

强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

LE–Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理

符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理

技术参数

粒径范围

2-600 μm

粒径通道数

24通道(2~100 μm*任意设置)

最大检测浓度

10000 particles/ml

准确度

±10%

重复性

RSD<2%(颗粒数>1000粒/ml,5ml取样)

取样速度

60 ml/min

取样体积精度

±1.5%

取样体积范围

1-500ml

传感器材质

316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR

电源

AC 100~240V,50/60HZ

搅拌方式

磁力搅拌(转速可调)

数据输出

RS232接口;USB;内置打印机

显示输出

7寸LCD彩色触摸显示屏

尺寸

320(L)×309(W)×394(H) mm

操作软件

LE-Assistant

测试标准

GB 8368、YY 0286.1、YY 0321.1、YY 0321.2、YY 0321.3、YBB00272004

产品配置

标准配置:主机    

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产品参数

产地类别 国产
应用领域 医疗卫生,食品,生物产业,制药,综合
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