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无菌检测隔离器MIS1800
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生产厂家蓓迪(北京)科技有限公司是一家从事真空冷冻干燥机(冻干机),生物发酵设备等产品的研发、生产、销售的公司。公司的研发销售总部设立在北京,生产工厂设立在上海、天津。公司依托北京上海天津得天独厚的地理优势,形成了*网络。截至目前为止,公司生产销售的设备已经遍布全国31个省份自治区。
在科技日新月异的大潮中,蓓迪以专业的现代化工厂为保障,结合专业的技术研发团队向广大用户提供各种型号的冻干及发酵设备。
目前我公司研发制造销售的真空冷冻干燥机(冻干机)、发酵设备已经在生物工程、医药、食品、材料科学以及大健康、科研、医美等领域有着广泛应用,其包括:
制药行业应用,包括化药、生物制药、中药、原料药及中间体的冻干制备。
医疗行业应用,包括血液、血清、组织、器官及IVD冻干制备。
美容行业应用,包括面膜、精华、乳液等冻干片,冻干粉,美容球的冻干制备。
科研行业应用,包括蛋白组学、分子生物学、动植物学、材料学等方面的科研级冻干制备。
蓓迪的个性化服务:
1、了解客户需求,根据客户的需求及要求协助客户选型,为客户选择性价比高的设备。
2、针对客户的全流程冻干工艺提供系统解决方案。
3、提供冻干工艺优化服务。
4、为客户提供冻干相关的非标设备及整体方案。
5、为客户举办冻干、发酵等相关工艺的培训会。
产品的应用领域:
无菌检测隔离器MIS1800适用于无菌罐装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统,具有高度的集成性,保证了各个集成配件良好稳定地运行。
产品的特点:
高度集成性的设计,可以满足集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,采用触摸屏操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。系统设计满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5)要求,以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。
设计确认可以采用三维模型进行模拟,可以进行人体工程学合理设计,也可以对空间布局,样品,设备摆放进行设计确认。
采用气流分布均一性好的符合《中国药典》要求的正压垂直单向流设计,降低交叉污染发生的概率,保证无菌效果。
内置干热灭菌汽化过氧化氢灭菌系统,达到微生物灭菌的要求,确保无菌,而且避免了湿热灭菌带来的水热干扰问题。
无菌检测隔离器MIS1800系统密封性好,确保达到泄露率的要求,满足标准要求,确保设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。
我公司不仅提供无菌隔离系统,而且提供过氧化氢灭菌周期开发验证服务;可根据实际的工艺,在保证灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。型号多,不仅有单人单批次操作系统,还有单人多批样品操作系统,双人一批样品操作系统,双人多批样品操作系统,三人多批样品操作系统等。