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NIBSC HCV DNA 第6代WHO标准品
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1.预期用途
NIBSC HCV DNA 第6代WHO标准品用于核酸扩增技术(NAT)的第六个世界卫生组织丙型肝炎病毒(HCV)RNA国际标准(NIBSC代码18/184)旨在用于校准包括HCV NAT中使用的HCV血浆的二级参考试剂[1]。该标准品包括冻干的人血浆和丙型肝炎病毒。HCV来源于高滴度HCV RNA基因型1a阳性窗口期捐献。标准品在1.1 mL等分试样中冷冻干燥,并在-20°C下储存。这个
在一项涉及全球19个实验室的合作研究中,该材料已以国际单位(IU)进行校准,并与第五个世界卫生组织HCV RNA NAT国际标准平行[2]。
3.单位
NIBSC HCV DNA 第6代WHO标准品该材料的单位为257000 IU/瓶(5.41 log10 IU/瓶)。每个小瓶必须在1.1毫升无核酸酶的水中重新配制。
不确定性:
所分配的单位不具有与其校准相关的不确定性。因此,不确定度可被视为灌装后小瓶重量的变化,并被确定为+/-0.19%。
4.内容
生物材料来源国:英国。
每个小瓶含有1.1 mL冻干血浆,其中含有感染性丙型肝炎病毒。