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16/296 NIBSC HIV-2 RNA国际标准品

型号
16/296
参数
供货周期:现货 规格:支 货号:16/296 应用领域:生物产业,制药 主要用途:用于HIV-2相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源
北京市华信行生物科技有限公司

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       北京市华信行生物科技有限公司是专注于诊断试剂生产提供原料及技术解决方案的公司,我们除了筛选国外优秀的产品引进外,并利用我们现在的技术平台,与客户有效沟通,研发及生产出中国客户适合的产品,节省了试剂开发以及生产时间,为快速推出产品,并节省开发和生产的费用。
       目前,公司主要代理biospacific,calbioreagent, equitech, diarect, BBI, heamtech, mainebiotechnology, midlandbio, biocheck, fitzgerald,virostat 等主要诊断检测原料供应商的产品。产品涉及领域有甲状腺及性激素体外检测,肿瘤标记物,传染病体外检测,自身免疫检测,糖尿病以及动物疾病等检测试剂盒的原料。
       目前我们的产品有单抗,多抗,重组抗原,血清,阻断剂,荧光微球等,产品主要应用于ELISA, 化学发光,金标及免疫比浊等技术平台,我们期待我们质朴的工作态度及努力,可以给国内的诊断试剂生产插上飞跃的翅膀。

 

详细信息

英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)

英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。


16/192  2nd WHO International Standard for Human Immunodeficiency Virus type 2 RNA for Nucleic Acid Amplification Techniques  NIBSC HIV-2 RNA国际标准品


预期用途
1986年,巴黎巴斯德研究所从西非的一个流行地区分离出HIV-2。携带SIVsmm的煤烟型白眉猴被发现是人类HIV-2的起源。自那以后,已经分离出九个不同的谱系A-I,地方病群是A、B和循环重组形式CRF01_AB。核酸扩增技术(NAT)是检测人血清和血浆中HIV-2 RNA广泛使用和灵敏的方法。NAT通常用于管理HIV感染,由于窗口期捐赠,仍然存在输血传播感染的风险。一系列基于NAT的方法可用于检测和定量HIV-2 RNA,包括商业和实验室开发的检测方法。
在建立了第一个世界卫生组织HIV-2 RNA IS后,许多用户联系了NIBSC,表示该滴度太低,无法进行校准。因此,建议配制更高滴度的替代材料。该标准的预期用途是校准二级HIV-2NAT标准,以便由一系列实验室(包括试剂盒制造商、血液分馏器、参考实验室、诊断实验室、EQA提供商和OMCL)进一步校准HIV-2NAT检测。

这种制剂已经过热灭活处理。


注意事项
这种制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。
该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。


单位

该试剂的单位为144200 IU/瓶(~5.16 Log10 IU/瓶)。


生物材料原产国

英国
用于稀释该产品的血浆来自英国输血服务局,病毒分离株(HIV-2 CAM2)在60℃下热灭活1小时,然后以所需浓度掺入人血浆。
     
储存条件
该产品可以在环境温度下运输,但在接收时应储存在-20℃下。
请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。


使用方法

在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分
这种材料应使用0.5毫升分子级水进行复溶,静置至少20分钟,偶尔轻轻搅拌。产品应在使用前重新配制,不建议在重新配制后冷冻解冻。



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产品参数

供货周期 现货
规格
货号 16/296
应用领域 生物产业,制药
主要用途 用于HIV-2相关体外诊断试剂免疫分析学的校准溯源
企业未开通此功能
详询客服 : 0571-87858618
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