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21/308 NIBSC 白介素-6国际标准物质
高级会员第1年
经销商
英国国家生物制品检定所是WHO的一个国际标准品供应中心实验室,它的核心工作是制备、保存和分发WHO用于检测全球生物制品质量的标准品。NIBSC制备的流感毒株和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的药品控制实验室(OMCL)。 如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC 也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。
21/308 WHO International Standard2nd International Standard for Interleukin-6 (IL-6)(Human, recombinant)世界卫生组织国际标准白细胞介素-6(IL-6)第二代国际标准
预期用途
在一项国际合作研究中进行评估后,将编码为21/308的制剂确立为人类白介素-6(IL-6)的第二代国际标准。该制剂旨在用作人IL-6测定的主要生物参考标准,并取代第一国际
IL-6编码89/548的标准。
国际单位
根据一项国际合作研究,相对于第一国际标准,该制剂的效力为每安瓿143000国际单位(IU)。因此,该单位与以前的国际标准是连续的。
生物材料来源国:
英国
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0毫升溶液,该溶液含有:
1.0μg大肠杆菌中产生的IL-6蛋白
50mM磷酸钠
0.9%氯化钠
0.6%海藻糖
0.1%人血清白蛋白
这种材料没有经过消毒,也不含任何抑菌剂。
储存条件
未打开的安瓿应储存在–20°C的温度下。重构后,不建议冷冻安瓿内容物。然而,该标准品可以在重构后的一段时间内使用,例如,在4°C下最多7天,在20°C下储存后最多24小时。
请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
使用方法
在复溶之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分
复溶:将总含量溶于1ml无菌蒸馏水中。该溶液含有浓度为143000国际单位/ml的IL-6。为了进一步稀释,使用含有载体蛋白(不含肽酶)的合适缓冲液,以最大限度地减少表面吸附的损失。