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灭菌柜验证KAYE温度验证仪方案
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生产厂家上海晏玛检测科技有限公司,致力于制药行业的设备验证,提供高性能的温度验证检测设备
有线温度验证仪、无线温度验证仪、蒸汽品质测试仪、第三方验证检测服务、第三方计量校准服务。
公司拥有温度灭菌验证设备,环境监测设备,冷链运输监测设备,蒸汽质量检测设备等。
公司专业的的技术团队 ,可为制药,科研行业提供包括咨询,验证,系统安装,培训等技术综合服务。
灭菌柜验证KAYE温度验证仪方案符合美国食品监督管理局(FDA)21CFR Part11条例的电子记录和电子签名法规以及日本厚生劳动省ER/ES规定。同样支持符合PIC/S、WHO、MHRA和FDA指导文件中所述ALCOA的数据完整性。可获取基于凭证的登录功能、电子签名、审计追踪、防篡改功能、基于验证目录的密码管理功能、签到功能等安全功能。
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