医用级硼酸药用辅料标准

医用级硼酸药用辅料标准

　H3BO3  61.83
　　[10043-35-3]
　　本品按干燥品计算，含H3BO3不少于99.5%。
　　【性状】本品为无色微带珍珠光泽的结晶或白色疏松的粉末。
　　本品在乙醇或水中溶解；在沸水或沸乙醇中易溶。
　　【鉴别】本品的水溶液显硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。
　　【检查】酸度  取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～4.8。
　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法检查（通则0901一法与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902一法）比较，不得更浓。

铵盐  取本品2g，依法检查（通则0808），不得过0.001%。
　　干燥失重  取本品1g，置硅胶干燥器中放置5小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
　　重金属  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821一法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，抑菌剂和缓冲剂。
　　【贮藏】密封保存。

药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起  

药用蔗糖 50kg/袋  样品装500g/袋起 （朗思辅有售）

药用羟丙纤维素（低取代）20kg/袋 样品装500g/袋起

药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M

药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起