医用级预胶化淀粉药用填充剂辅料

医用级预胶化淀粉药用填充剂辅料

本品系淀粉通过物理方法加工，改善其流动性和可压性而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。

药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 （朗思辅药辅）

药用二氧化硅（微粉硅胶）10kg/袋 样品装500g/袋起

药用羧甲基纤维素钠  25kg/袋 样品装500g/袋起

药用倍他环糊精（β环糊精）20kg/箱 样品装500g/袋起

药用液状石蜡（重质） 500g/瓶 20瓶/件 （朗思辅药辅）

药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起

药用乙基纤维素(低粘) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用甲基纤维素(分粘度) 25kg/桶 样品装500g/袋起

药用一水、无水乳糖 25kg/袋 样品装500g/袋起

药用油酸 500ml/瓶 （朗思辅有售）

药用丙二醇 200kg/桶 500g/瓶,20kg/桶

药用糖精钠 25kg/桶 样品装500g/袋起订

药用轻质液体石蜡 20kg/桶 500ml/瓶、165kg