医用级预胶化淀粉药用标准

医用级预胶化淀粉药用标准

【检查】酸度   取本品10.0g，加中性乙醇（对*指示液显中性）10ml，摇匀，加水100ml，搅拌5分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。
　　二氧化硫   取本品适量，依法检查（通则2331*法），二氧化硫含量不得过0.004%。
　　氧化物质   取本品5.0g，加甲醇-水（1︰1）的混合液20ml，再加6mol/L醋酸溶液1ml，搅拌均匀，离心，精密加新制的饱和*溶液0.5ml，放置5分钟，上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。
　　干燥失重   取本品，在120℃干燥4小时，减失重量不得过14.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣   取本品l.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
　重金属   取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
　　微生物限度   取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。
　　【类别】药用辅料，填充剂、崩解剂和黏合剂等。
　　【贮藏】密封保存。
　【性状】本品为白色或类白色粉末。