医用级混合脂肪酸甘油酯栓剂基质
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医用级混合脂肪酸甘油酯栓剂基质
医用级混合脂肪酸甘油酯栓剂基质
本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭。
本品在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于1.0。
羟值 本品的羟值(通则0713)应不大于60。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不大于2.0。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)不大于3。
皂化值本品的标示皂化值应为215~260,皂化值(通则0713)应为标示皂化值的95%~105%。
【检查】碱性杂质 取本品2.0g,加乙醇1.5ml与3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.15ml。
灰分 取本品,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.05%。
重金属 取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化,然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml纳氏比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821一法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,栓剂基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭,在阴凉处保存。
药用山嵛酸甘油酯 20kg/桶
药用羟丙基β环糊精 10kg/箱 500g/袋样品装
药用软皂 500g/瓶
药用三氯叔丁醇 500g/瓶(朗思辅有售)
药用樟脑粉 25kg/箱 样品装500g/袋起
药用樟脑块 100g/盒
药用司盘40 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用果糖 25kg/袋
药用聚乙二醇200 25kg/桶(朗思辅有售)
药用壳聚糖 25kg/桶 样品1kg/袋起订
药用轻质氧化镁 20kg/桶 500g/袋样品装
药用氯化镁 25kg/桶 500g/袋样品装
药用聚维酮K30pvp 25kg/桶 样品装500g/袋起