医用级混合脂肪酸甘油酯36药用栓剂

医用级混合脂肪酸甘油酯36药用栓剂

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。
　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。
　　本品在*中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。
　　熔点本品的熔点（通则0612第二法）为：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
　　酸值  本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。
　　羟值  本品的羟值（通则0713）应不大于60。
　　碘值  本品的碘值（通则0713）应不大于2.0。

　　过氧化值  本品的过氧化值（通则0713）不大于3。
　　皂化值本品的标示皂化值应为215~260，皂化值（通则0713）应为标示皂化值的95%~105%。
【检查】碱性杂质    取本品2.0g，加乙醇1.5ml与3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。
　　灰分   取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。
　【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。
　　【贮藏】密闭，在阴凉处保存。