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纯化水检测

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阔增(上海)生物科技有限公司

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设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测

我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。


我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。


在当前生物制药非常好的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。


自主品牌“华谱验证泽恒计量,提供生物制药专业的GMP验证/设备验证服务、计量校准服务。

自主品牌阔增(ADDGent提供专业的质控仪器,如:快速无菌检测仪、无耗材细胞计数仪、全光谱流式细胞仪、细胞工厂显微镜、超微量分光光度计、全自动核酸蛋白分析仪、浮游菌采样仪、尘埃粒子计数器等质控仪器。


我们提供的GMP验证/设备验证、仪器计量校准服务适合QA/验证部/工程部门。

我们提供的质控产品,经过多年的检验适合QC部门。

做质控我们是专业的,成为客户质控放心的小帮手,我们专注于服务生物制药。


使命:让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全。

愿景:成为生物制药计量验证优秀服务商。

目标:服务5000家制药企业。

核心价值观:长期主义、优质伙伴、企业家精神。


注:所有的产品不用于人体医疗。


泽恒.华谱在全国有如下子公司:

北京、天津、上海、济南、沈阳、武汉、苏州、成都、济南,共9个子公司。

即将新开设的子公司有长沙、广州、杭州。















详细信息

 

  纯化水系统的检测项目有哪些

  随着对纯化水需求的增加,对纯化系统的严格验证标准的需求变得日益重要,水纯净系统的验证确保所生产的水达到所需的质量标准并且适合引用。它涉及一系列测试和检查,以验证系统是否正常运行且保持一致。

  检测项目

  纯化水的检测项目涵盖了pH值、电导率、溶氧量、有机物质、无机盐等多方面内容。

  以下是一些常见的检测项目:

  1pH值:指纯化水的酸碱程度,正常值应在5.5~7.5之间。

  2电导率:指纯化水中离子的含量,正常值应在≤1.0us/cm。

  3溶氧量:即水中溶解氧的浓度,正常值应在≥5mg/L。

  4有机物质:如总有机碳、挥发性有机物等,正常值应在较低的水平。

  5无机盐:如氯离子、硝酸盐等,正常值应在适宜的范围内。

  除了以上项目,基于不同的使用场合,还有很多其他项目需要进行检测,比如微生物、重金属等。总之,为了保障纯化水的质量,正确的检测非常重要。选用合适的执行标准和检测项目,严格遵守操作规程,确保所得数据可靠准确,这是纯化水检测工作的关键。

  总而言之,对水纯净系统的验证在确保纯净水质量和安全性方面发挥着至关重要的作用。通过建立验收标准,进行测试和检查,并确保法规合规性。

公司背景介绍:

 

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控”,为了让生物制药更安全而努力。

 

我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。

 

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务


 

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