医用级羟丙甲纤维素K15M药典标准

医用级羟丙甲纤维素K15M药典标准

　【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。
　　本品在无水乙醇或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
　【检查】黏度   标示黏度小于600mPa・s的，按方法1检验，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度大于等于600mPa・s的，按方法2检验，黏度应为标示黏度的75%~140%。
　　取本品适量（按干燥品计算），加90℃的水制成2.0%（g/g）的溶液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到均匀的分散和润湿且瓶内壁无未溶解的样品颗粒，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅匀，除去气泡，必要时用冷水调节重量，除去所有的泡沫作为供试品溶液。
干燥失重　　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
　　炽灼残渣　　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过1.5%。
　　重金属　　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
　　砷盐　　　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在600℃炽灼使全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
　【类别】药用辅料，释放阻滞剂、包衣材料等。
　　【贮藏】密闭保存。