硬脂酸聚烃氧(40)酯药典级CAS号9004-99-3
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硬脂酸聚烃氧(40)酯药典级CAS号9004-99-3
硬脂酸聚烃氧(40)酯药典级CAS号9004-99-3
【检查】碱度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得显红色。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。
游离聚乙二醇 取本品6g,精密称定,置500ml分液漏斗中,加乙酸乙酯50ml使溶解,用氯化钠溶液(29→100)提取2次,每次50ml,合并下层水相,用乙酸乙酯50ml提取,分取下层水相,用提取2次,每次50ml,合并层,水浴蒸干,残渣用15ml溶解,滤过,并用少量洗涤滤器,合并滤液,蒸干,直至无和乙酸乙酯气味,残渣于60℃真空干燥1小时,冷却,称重,含游离聚乙二醇应为17%~27%。
水分取本品,照水分测定法(通则0832法1)测定,含水分不得过3.0%。
本品为聚乙二醇单硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n约为40。
【性状】本品为白色蜡状固体。
本品在水或乙醇中溶解,在或乙二醇中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为46~51℃。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于2。
羟值 本品的羟值(通则0713)应为22~38。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为25~35。
【类别】药用辅料,增溶剂、乳化剂和基质。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。