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HZD 淄博药品洁净厂房的基本特征

型号
HZD
参数
产地类别:国产
青岛汇众达净化设备有限公司

中级会员6年 

工程商

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电子IT工业,GMP厂房、医院手术部和ICU、精密仪器、精细化工、食品加工、航空航天、医疗科研、生化实验室、动物实验室,P1-P3生物安全实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室,风淋通道,货淋室,超净工作台,传递窗,高效风口,层流罩,洁净棚,FFU,采样车,初、中、亚高效、高效、化学过滤器。铝合金风口、调节阀及空调各功能段。
  青岛汇众达净化设备有限公司,位于交通便利、科技发达、风景秀丽的国家重点城市--青岛市,地理位置*,是集空气净化系统技术的研发,净化工程的咨询与设计,工程安装施工,配套产品制造,工程售后服务于一体的技术企业。
  本公司技术力量雄厚,生产设备装备精良,检验设备完善,公司现有员工150余人,其中各类中高级专业技术人员30多名,下设技术研发部,设计部,工程施工部,销售部,质检部,人力行政部,采购部,售后服务部等8个部门,及设有机械产品加工制造工厂,下设6支专业施工队伍,多名设计师,持证项目管理人员及项目经理,并长期聘用净化行业资深专家及科研所人员作为公司的技术顾问,所发明的新技术获多项国家,同时公司已通过IS09001质量体系认证。
  公司主要承揽:电子IT工业,GMP厂房、医院手术部和ICU、精密仪器、精细化工、食品加工、航空航天、医疗科研、生化实验室、动物实验室,P1-P3生物安全实验室、商业场所环境等需要各种级别空气净化场所的设计、施工、售后服务。主要生产的配套产品有风淋室,风淋通道,货淋室,超净工作台,传递窗,高效风口,层流罩,洁净棚,FFU,采样车,初、中、亚高效、高效、化学过滤器。铝合金风口、调节阀及空调各功能段。
  公司严格按照科学完整的质量管理体系,对工程建设实行全过程质量控制和项目管理。所建工程质量全部符合国家标准(或美国联邦FS209D技术标准)、GMP规范及GLP等技术要求,并逐步形成了专业化的项目管理模式,实行严格的质量管理,在同行和用户中享有良好的口碑,业绩遍及全国,成功业绩达220多项,同时工程及产品远及巴基斯坦,印度等国家。
  我们本着“质量*、信誉至上”的原则,坚持“以科学为手段、以市场为导向、一切为客户着想”的方针,以“一站式”服务的宗旨,竭诚为客户提供优质、全面的系统化服务,我公司认真对待每一个产品,每项工程,以质优取得用户信赖。








详细信息

淄博药品洁净厂房的基本特征

  药品洁净厂房的基本特征,*须以尘粒和微生物为环境控制对象。药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。 洁净室的温度:在无*殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65/ 生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。

淄博药品洁净厂房的基本特征


医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的*中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以我们说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

淄博药品洁净厂房的基本特征医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有*物质、生产青m素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压,与相邻房间 差大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。

 


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产地类别 国产
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