起订量:
EHC 药品综合稳定性试验箱
宁波艾德生仪器有限公司是由原中国台湾WTI外资企业技术骨干创立的一家致力于专业设计开发、生产制造模拟自然环境(高温、低温、湿热、光照)试验仪器设备的股份制技术型企业。 公司拥有一支从事产品设计、生产制造及售后服务的专业人才队伍,具有完善的工艺、工装、检测和质量管理制度,所有产品的生产均按ISO9001:2008质量体系实施受控管理。公司坚持“与巨人同行,与世界同步”的发展战略,与美国杜邦(DuPont)、法国施耐德电气(Schneider Electric)、法国泰康(Tecumseh)、美国谷轮(Copuland) 、丹麦丹佛斯(Danfoss )、宝钢(Baosteel)等国内外优秀企业建立长期战略合作关系。
EDESON已成功为众多领域厂商、科研机构Lab提供了专业的仪器解决方案!所有产品均已在航空、航天、造船、电力、电子、汽车、医药、通讯、军工、科研机构及大专院校广泛采用,如:*上海光机的、中国计量科学研究院、中国兵器宁波材料所、上海电动工具研究所、北京大学、华中科技大学、诺丁汉大学、中国中医*、贵航电器、瑞声光电、普天通讯、共达电讯、SGS、天祥检测等科研机构、高等院校及检测机构的*好评。在此,我们衷心感谢广大新老客户多年来对EDESON的支持与信赖!
EDESON也将秉持一贯的专业精神和质量,格守“为客户创造价值”的经营理念,一如既往地为广大新老客户提供优质、高效的产品与服务,树立“EDESON”品牌形象。
本公司产品符合ISO、GB、GJB、ASTM、DIN、JIS、CNC、UL、MIL、IEC、GMP/FDA等行业标准及大众TL,通用GM汽车行业标准。
EDESON坚信,通过我们的合作与努力必将达到我们共同的目标----品质成就品牌!
满足条件:
产品符合ICH、FDA和现行药典加速试验、长期试验和强光照射试验相关要求。
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH 及30℃±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH 180天
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 365天
4.满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2
5.满足2015年版(中国药典)化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux 10天
设备参数:
设备型号 | EHC150LGP | EHC250LGP | EHC500LGP | EHC1000LGP | EHC1500LGP | EHC2000LGP | |
标称内容积 | 150L | 250L | 500L | 1000L | 1500L | 2000L | |
性 | 温度范围 | 0℃~+75℃ | |||||
温度波动度 | ±0.5℃ | ||||||
温度偏差 | ±2.0℃ | ||||||
湿度范围 | 30~95%RH | ||||||
湿度偏差 | ±3%RH | ||||||
光照范围 | 0~10000Lux | ||||||
光照偏差 | 4500±500Lux | ||||||
紫外光范围 | 0.8-5w/m2 | ||||||
试验光源 | D65 6500K荧光光源和UVA 320~420nm近紫外光光源 | ||||||
内部尺寸 (mm) | W | 600 | 600 | 800 | 900 | 1200 | 1200 |
D | 500 | 500 | 700 | 800 | 800 | 1050 | |
H | 500 | 830 | 900 | 1600 | 1600 | 1600 | |
外部尺寸 (mm) | W | 750 | 750 | 920 | 1020 | 1650 | 1650 |
D | 890 | 950 | 1150 | 1200 | 1180 | 1350 | |
H | 1480 | 1650 | 1750 | 1980 | 1980 | 1980 | |
使用环境温度 | +5~+35℃ | ||||||
材 | 外壳 | SEEC盐化钢板+表面喷塑处理 | |||||
内体 | 不锈钢板SUS304 | ||||||
绝热 | 硬质聚氨酯泡沫+玻璃纤维 | ||||||
调 器 | 加热器 | 镍铬合金电热丝式加热器 | |||||
加湿器 | 不锈钢铠装加湿器 | ||||||
风机 | 多翼式离心风机 | ||||||
制冷压缩机 | 法国“Tecumseh”、丹麦“Danfoss” | ||||||
制冷剂 | R134A | ||||||
控
制
器 | 显示器 | TFT彩色LCD触摸显示屏 | |||||
运行方式 | 程序设定、定值方式 | ||||||
设定方式 | 中、英文菜单,触摸屏方式输入 | ||||||
程序容量 | 连续运行600天 | ||||||
输入 | PT100铂金电阻+电容式湿度测量 | ||||||
通讯功能 | 可选配:远程通讯功能、APP远程 | ||||||
记录功能 | 历史运行数据及曲线 | ||||||
附属功能 | 故障报警及原因;故障记录;超温保护;上下限温度保护;断电保护;报警输出;定时功能。 | ||||||
设备电源 | AC220V 50 Hz或AC380 50Hz 三相四线+保护地线 | ||||||
标准配置 | 多层防结雾玻璃窗口、测试孔(Φ50mm)、动作指示灯、箱内照明、置物架 | ||||||
安全配置 | 制冷系统:压缩机超压、压缩机电机过热、压缩机过电流 试验箱:超温保护、温度熔断丝、风机电机过热、缺水保护、干烧保护 其他:总电源相序和缺相保护、漏电保护、负载短路保护 |