鲎试剂-基因重组鲎试剂-科德角国际生物医学科技（北京）有限公司

创新点

PyroSmartNextGenTM（PSNG）基因重组鲎试剂是一种基因工程合成的细菌内毒素定量检测试剂，PSNG鲎试剂*模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰，不依赖鲎血，满足可持续发展的目标，可以应用动态显色法进行测试和分析。

详细介绍

美国ACC最新产品——重组鲎试剂PSNG

重组鲎试剂

PyroSmart NextGen^TM （PSNG）重组鲎试剂是一种基因工程技术合成的细菌内毒素定量检测试剂，不依赖鲎血，满足可持续发展的目标，可用于USP、EP、JP和中国药典的细菌内毒素测试章节进行动态显色法细菌内毒检测。

重组鲎试剂

不需要更换方法和设备，在Pyros Kinetix^® Flex细菌内毒素定量检测系统及酶标仪上，PSNG使用量仅需50μL。完成检验仅需（10-30）分钟，让您在天然鲎试剂LAL和PSNG中切换自如。

重组鲎试剂

PSNG鲎试剂*模拟了天然鲎试剂LAL的酶联反应，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假阳性的G因子干扰。

重组鲎试剂

药典法规护航

PSNG基因重组鲎试剂现行药典法规框架如下：

药典	2021现状
JP	一般信息章节（202104出版的第18版JP）预计将包括所有重组试剂作为替代方法。
ChP	rFC作为替代方法出现在指南章节。
USP	rFC和rCR作为替代方法。针对2021年11月的新章节 1085.1。
EP	rFC：2021 年1 月1日生效，2.6.32 是一个独立的章节。注：个别专著和通则继续仅参考 2.6.14。

注：地方主管部门的期望可能会有所不同。