登革热病毒核酸检测系列试剂盒

预期用途

Panbio Dengue Duo Cassette 用于定性推断性检测人血清、血浆和全血中登革热病毒的 IgM 和升高的高 滴度 IgG 抗体。该试验可用于推断性鉴别原发性和继发性感染。该试验应该只用于临床体征和症状符合登 革热病毒感染的患者。阳性结果是推断出来的，必须经过病毒分离培养、配对血清分析、免疫组织化学抗 原检测或病毒核酸检测来确认登革热病毒感染。

概述 登革热病毒是黄病毒属，主要分布于热带和亚热带地区。世界上一半以上的人口居住于具有登革热潜在传 播风险的地区，是导致人类发病和死亡最严峻的虫媒病毒疾病 ¹。登革热病毒有 4 种不同但抗原相关的血 清型，通过雌蚊（主要是埃及伊蚊、白纹伊蚊传播和波利尼西亚斑蚊）传播。

登革热病毒感染的临床表现各不相同，从亚临床表现到致命。依据严重程度，该疾病被分为以下等级：非 特异性发热疾病，典型登革热，登革出血热（DHF）（1 级和 2 级），和登革休克综合征（DSS）（3 级

和 4 级）¹。典型登革热的特征是突然发热并至少伴随以下 2 种症状：头痛，眼眶后疼痛，肌痛，关节痛， 皮疹，出血表现，和白血球减少症 ²。双相发热病程常见失眠和厌食，失去味觉或口苦。DHF 和 DSS 是

严重的潜在致命性并发症，通常与感染第二种血清型有关 ³。

在地方性流行登革热感染的国家，大部分成年患者会出现继发性登革热感染 ⁴。利用 ELISA 方法检测登革 热病毒的 IgG 抗体特异性升高是鉴别继发性登革热感染非常重要的诊断方法。继发性感染患者并发症的发 生几率较高 ^5,6。传统上，血凝抑制试验（HAI）滴度被用于划分原发性或继发性感染。当前的界定方法是 采用及时分离至少 7 天的配对血清标本检测，急性标本的 HAI 滴度> 1:1280 被认为患者感染了继发性黄病 毒 ⁷。在 Panbio Dengue Duo Cassette 中单次添加血清、血浆或全血，可同时测定 IgM 和升高的 IgG。因 此，用一份标本就能区分原发性和继发性感染，而无需进行 HAI 检测所需的连续稀释。在原发性感染中， 可早在登革热患者出现发热后 3-5 天检测出血清 IgM 抗体，通常持续 30-90 天，但是可检测的水平可能在 感染 8 个月后才出现。

继发性感染的特征表现为高 IgG 水平，可能伴随或不伴随 IgM 抗体。用该试验检测原发性登革热患者，通

常发现 IgM 阳性而 IgG 阴性。与之相比，继发性感染患者的结果为 IgG 阳性，伴随或不伴随 IgM 阳性。

简 介

为提高检测单位工作效率及检测准确性，硕世生物研制出

以多重荧光PCR为检测平台，采用高效的M-MLV反转录酶和化学修饰热启动Taq DNA聚合酶，经过硕世生物公司研发团队精心配制而成一步法RT-PCR扩增体系，只需加入待检样本RNA即可在1-2小时内实现对登革热病毒及其各亚型的快速检测。

产品目录

产品特点：

多重检测：在一个反应管中一次性检测是否存在登革热的两种亚型病毒。

灵敏度高：与单重荧光PCR检测灵敏度相当，远高于传统的细胞培养及血凝实验，对大量阳性样本检测分析，均能有效检 出。

特异性强：与其它病原体无交叉反应。

快速方便：采用相同的反应体系和反应条件，一次性上机两个反应管就可以同时检测出登革热各亚型病毒的存在与否。

产品性能：

登革热病毒Ⅰ型/Ⅱ型双重荧光PCR检测试剂盒

登革热病毒Ⅲ型/Ⅳ型双重荧光PCR检测试剂盒

适用仪器：

ABI系列荧光定量PCR仪、Roche系列荧光定量PCR仪、Qiagen Rotor Gene等 双通道或多通道荧光PCR仪。

储存条件：

在－20℃条件下保存，有效期6个月。应尽量避免反复冻融

结果判读：

仅供研究，不作临床诊断！

登革热病毒核酸检测系列试剂盒