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i-Dosi无菌灌装机应用灵活,可用于多种产品的灌装:西林瓶的灌装(2-250ml),西林瓶粉末样品灌装,片剂灌装,口服液体灌装,预充针灌装,鼻腔喷雾剂灌装等。
i-Dosi无菌灌装机特点:
● 灌装速度高达200VPM
● 蠕动泵和柱塞泵可选
● 无甁止灌功能
● 惰性气体冲洗功能
● LF层流系统
● RABS 或isolator 可选方案
● 100%称重功能
● CIP/SIP 可选
● 符合GMP、FDA和CE标准
如何高效的生产出好质量的诊断试剂,以满足的供应,SP i-Dositecno 给您提供整体解决方案。
(1)中试研发及小批量生产:灌装+冻干
● 灌装速度达50瓶/min ● 冻干面积高达2平米 ● 层板温度低至-70℃ ● 大凝冰量可达50L,凝冰效率高达20L/24h ● 具备完善的PAT过程分析工具,可准确控制终产品质量 ● 全自动工艺优化技术可选 ● 满足各种诊断试剂研发和生产的需求 ● 控制系统及数据记录系统,满足FDA 21CFR part 11 的要求 ● 标准机型及洁净室机型可选 ● 整体结构紧凑,占地面积小 |
(2)中速生产:灌装+冻干
● 灌装速度可达100瓶/min ● Dosi-EYE 视频通信技术指导和故障排除 ● 性能稳定,故障少 ● 可根据需求定制 ● 冻干面积1~10平米 ● 货期低至8个月 ● 控制系统及数据记录系统,满足FDA 21CFR part 11 的要求 |
(3)高速生产:灌装+冻干
● 灌装速度高达200瓶/min ● Dosi-EYE 视频通信技术指导和故障排除 ● 性能稳定,故障少 ● 可根据需求定制 ● 冻干面积5~40平米 ● 货期低至8个月 ● 控制系统及数据记录系统,满足FDA 21CFR part 11 的要求 |
(4) QPCR诊断试剂全自动灌装-CyBio Felix
● 灌装体积0.5ul-1ml,适用于24、96、384孔板及各类试管 ● 经认证的一次性PCR过滤移液头,拥有12个工作板位,可实现快速批量灌装 ● 条形码读取 ● 高效空气过滤器和紫外进行系统灭菌 |