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DBM700风量罩可以根据风口尺寸大小(不管是出风还是送风)更换风罩。凯茂风量罩重量轻、操作简单,有很高的可靠性,可以保证精确的测量,可存储2000个数据。
标准的风量罩DBM700配置700×700mm风罩,随机附件、校验报告、保护箱。
工作原理:在风量罩里分散着30个传感点,当风经过风量罩时,这30个点将风速传递给仪表中心,那里有传感元件及热补偿器,检测后测量出风量值。
风量罩显示:同时4排显示
尺寸:700×700风罩;高860mm;
DBM700本体高度:160mm
重量:本体:1.8kg 本体+风罩=2.5kg
DBM700风罩尺寸:500×500mm、700×700mm、
400×1200mm、700×1200mm、400×1200mm
500×1500mm、1000×1000mm
风量罩DBM700可选配软件将测量数据下载到PC机上进行分析
生物制品 是制 药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3] 。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程度的污染,因此,不仅 需要重视洁净室的建立,更要重视质量控制方法及标准。
洁净室质控标准
表1 世界主要国家洁净室标准(洁净度级别)
美国 | 日本 | 西德 | 美国 | 澳大利 亚 | 法国 | 欧共体 | 中国 |
Fed Std
209 | JACA
Std No24 | VDI
2083 | BSI
BS 5295 | AS
AS 1386 | AFNOR
X.44101 | EEC
GMP | GB |
- | 1 | - | - | - | - | - | - |
- | 2 | 0 | - | - | - | - | - |
1 | 3 | 1 | C | 0.035 | - | - | - |
10 | 4 | 2 | D | 0.35 | - | - | - |
100 | 5 | 3 | E orF | 3.5 | 4000 | A/B | 100 |
1000 | 6 | 4 | GorH | 35 | 40000 | - | - |
10000 | 7 | 5 | J | 350 | 400000 | C | 10000 |
100000 | 8 | 6 | K | 3500 | 4000000 | D | 100000 |
- | - | 7 | L | - | - | - | - |
- | - | - | M | - | - | - | - |
洁净室是指空气洁净度达到规定级别要求的可供人类工作的场所 ,其功能是控制微粒的污染 。
表2 国内外有关悬浮粒子的测定标准(尘粒数/m3)
洁净度 级别 | 中国卫生部 GMP | 美 国 FS-209. | 世界卫生组织及 欧共体GMP | |||
≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5 μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |
100 | ≤3500 | 0 | 3530 | - | 3500 | - |
10000 | ≤350000 | ≤2000 | 353000 | 2470 | 350000 | 2000 |
100000 | ≤3500000 | ≤20000 | 3530000 | 24700 | 3500000 | 2000 |
表3 国内外有关空气微生物的测定标准(CFU/m3)
洁净度级别 | 美国NASA | WHO和欧 共体GMP | 中国卫生部GMP |
100 | 3.5 | 5 | ≤5 |
10000 | 17.6 | 100 | ≤100 |
100000 | 88.4 | 500 | ≤500 |