南昌步入式药品稳定性试验室_步入式试验室-北京普桑达仪器科技有限公司手机版

详细介绍

南昌步入式药品稳定性试验室用途：

以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验，是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的选择方案，方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

设备外壳采用优质钢板控机床加工成型，易清洁，耐老化，具有经久耐用，抗磨损，耐腐蚀等特点。

内胆为优质 SUS304 不锈钢板，光亮，美观，耐腐蚀。

保温材质: 硬质聚胺脂硬 PU 发泡胶+高密度硅酸铝纤维棉，硅酸铝棉比同类玻璃纤维棉具有耐温高，传热系数低，等特点，保温厚度为 100mm，确保试验室内温度不会传导到设备外部，使试验温度更稳定。

试验箱门中心的位置安装一个观察窗口，用以观测室内试样的变化。观察窗采用三层中空钢化玻璃,内外双层胶合片式导电膜，具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点，配有优质照明灯，可在光线不足时辅助观看试验箱内试验情况。

内循环系统采用中国台湾耐高低温高湿长轴电机，配有耐高低温高湿之铝质多翼式叶轮,以达强制对流垂直扩散循环，使实验室内的温湿度均匀并保持恒定。

试验箱门与箱体之间采用双层耐高低温之高张性硅胶密封条以确保测试区的密闭，大门板材料为不锈钢制成，美观，耐用，采用无反作用门把手，操作更容易，经久耐用，不易损坏。

引线测试孔(机器左侧)可外接测试电源线或信号线使用(直径50mm，标配一个，孔径和孔数如需增加可在订货时要求)。

设备的制冷系统安装在机组柜里，采用法国进口泰康牌，以确保在规定的时间内将温度或湿度降到所要求的数值。

设备的控制部分设计在设备的右侧，分布有温控仪、控制开关等，操作方便，简单，易于维护。

箱体底部安装外箱活动轮，方便移动机器。

南昌步入式药品稳定性试验室技术标准：

内箱尺寸：依据用户的需求定做，体积从2立方~100立方不等。

外箱尺寸：详细尺寸根据用户选择的外观不同而有所调整，实际尺寸将会在技术方案中说明。

升降温时间：升温：约3.0~4.0℃/min（可以拓展为约每分钟2至10℃供选择）

降温：约0.7~1.2℃/min（可以拓展为约每分钟2至10℃供选择）

湿度范围: 30～95% RH

温湿度分布均匀度: ±1.5℃/±2.0%R.H.

温湿控制稳定度: ±0.5℃/±1%R.H

温度范围：0℃~80℃（z）；-20℃~80℃（T）；-40℃~80℃（F）；-70℃~80℃（S）高温可以按照要求做到120℃。

该试验室可提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。